2024 年10月18日，吉利德在与FDA协商后，宣布将自愿撤回Trodelvy用于治疗先前已接受过含铂化疗以及PD-1/PD-L1抗体治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者在美国的加速批准。 Trodelvy是全球 首个获批的Trop2 ADC。 2020年4月至 2021年4月， Trodelvy在一年时间里，接连拿下了 三阴乳腺癌（ 加速批准 ）、 局部晚期/转移性乳腺癌（ 完全批准 ）与 晚期尿路上皮癌（ 加速批准 ）三个适应症， 一时风光无量。

近日，clinical trials网站显示，迈威生物登记了一项Nectin-4 ADC药物 9MW2821联合特瑞普利单抗与标准化疗在一线局部晚期或转移性尿路上 皮癌 的3期临床试验（NCT06592326 ） 。 这是一项 随机、对照、开放标签、多中心 3 期临床研究 ，旨在评估 9MW2821 联合特瑞普利单抗与标准化疗在一线局部晚期或转移性尿路上皮癌中的疗效、安全性和免疫原性。 该项目临床启动时间为2024年8月，计划入组人数为460例。

2024 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间 9 月 13 日至 17 日在西班牙巴塞罗那召开。 百利天恒将在本次会议上首次公布 EGFR/HER3 ADC （伦康依隆妥单抗，BL-B01D1） 在尿路上皮癌 （UC） 、食管鳞癌 （ESCC） 和胆道癌 （BTC） 的安全性和有效性数据， 其中用于尿路上皮癌癌的研究结果入选大会口头报告，在既往接受过一线化疗的患者中，ORR 达到 90% 。 尿路上皮癌，ORR 为 90%。

Initial safety & efficacy in Urothelial Carcinoma (UC), Esophageal Squamous Cell Carcinoma (ESCC) and Biliary Tract Carcinoma (BTC) patients will be presented from clinical studies evaluating BL-B01D1, an EGFRxHER3 bispecific topoisomerase inhibitor- based antibody-drug conjugate (ADC).。 BL-B01D1在尿路上皮癌（UC）、食管鳞癌（ESCC）和胆道癌（BTC）的安全性和有效性数据将在本次大会上首次重磅发布, BL-B01D1是EGFRxHER3双特异性抗体药物偶联物（ADC），载荷为全新拓扑异构酶抑制剂。 百利天恒的全球首创EGFRxHER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）药物BL-B01D1的三项摘要将于2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上展示。

以铂类药物为基础的化疗是局部晚期转移性尿路上皮癌患者的标准治疗，但是远期疗效仍不理想。 尿路上皮癌是维迪西妥单抗获批的第二个适应症，于2021年底在国内上市，适用于接受过含铂化疗且HER2免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者， 独立影像学评估的客观有效率达到50.5%，中位无进展生存时间为5.9个月，中位生存时间为14.2个月， 具有突出疗效和临床获益， 特别是在一项维迪西妥单抗联合PD-1的探索研究中，看到了令人惊叹的临床试验结果， 曾多次在ASCO予以报道。 基于上述的临床试验数据，开启的此项Ⅲ期临床试验，将有助于维迪西妥单抗从后线治疗向一线治疗推进， 为更多患者带来更大生存获益。

3月7日，国际顶尖期刊《新英格兰医学杂志》发表了一篇名为“ Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Untreated Advanced Urothelial Cancer ”的研究论文，此论文表明了一项ADC/Keytruda组合疗法III期结果: Padcev联用Keytruda一线治疗la/mUC患者的生存结局明显优于化疗，安全性结果与先前报告的一致，未发现新的安全性问题。 尿路上皮癌(urothelial carcinoma，UC)是泌尿系最常见的恶性肿瘤之一，占所有膀胱癌病例的90%，也可见于肾盂、输尿管和尿道。 据报告，全球每年大约有 57.3万膀胱癌新确诊病例，超过21.2万名患者死于膀胱癌 。