诺和盈标签更新:首个肥胖症药物获心血管风险降低数据支持
诺和诺德近日宣布,针对在欧盟境内更新Wegovy的产品标签,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)采纳了积极意见。 此次标签更新将纳入司美格鲁肽2.4mg数据:证明司美格鲁肽2.4mg可在超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病病史的成人中降低心血管死亡、非致死性心脏病发作(心肌梗死)或非致死性卒中等主要不良心血管事件(MACE)风险(初始身体质量指数(BMI)≥27kg/m2)。 此次的积极意见基于SELECT心血管结局试验的结果,该试验在超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病病史的患者中开展。
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