海创药业:HP515片成为首个中国IND获批的NASH治疗新药
8月26日,海创药业1类新药HP515片获批临床试验,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。今年海创已有3款1类新药获批临床,专注癌症和代谢病领域创新药物开发,拥有7项在研产品,其中肿瘤领域药物潜力显著。HP515为第二款代谢病领域获批临床产品。
摩熵医药(原药融云)
盘点NASH领域临床III期失败的3款药物!
近日,FDA批准了首款NASH药物Rezdiffra(Resmetirom),用于与饮食和运动联合,治疗患有非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴中度至晚期肝纤维化(F2至F3期)的成人患者。
摩熵医药(原药融云)
里程碑式新药获FDA批准用于代谢性脂肪性肝炎
2024年3月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准Madrigal Pharmaceuticals公司领衔研发的Rezdiffra上市,用于治疗伴有中晚期肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH,也称MASH)患者。
药事纵横
歌礼制药子公司与Galmed合作拓展NASH管线
9月9日,歌礼制药发布公告称,甘莱制药有限公司与Galmed Pharmaceuticals Ltd.共同宣布:双方关于联合ASC41(THR-ß激动剂)和Aramchol(SCD 1抑制剂)治疗非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,NASH)达成合作研究,拓展各自研发管线。
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