威斯津生物的全球首款EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗,获国家批准开展临床试验
成都威斯津生物医药科技有限公司(威斯津生物)自主研发的"WGc-043注射液",其新药研究申请(IND)于2024年8月6日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准,收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,可以开展I期临床试验。 "WGc-043注射液"是全球首个中美双报均获批IND的治疗EB病毒相关肿瘤的mRNA疫苗。 EB病毒相关肿瘤患者,可以选择的全新免疫治疗方案。
威斯津生物
针对食管鳞癌,臻知医学潜在首款mRNA治疗性疫苗进入临床
近日,由北京大学肿瘤医院(以下简称“北大肿瘤医院”)牵头,北京臻知医学科技有限公司(以下简称“臻知医学”)等多方参与的一项“开放、多中心、评估- mRNA肿瘤治疗性疫苗(IPM514)治疗食管鳞状细胞癌 的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的临床研究”项目(项目代码“IPM514-001”)启动会正式召开。 这标志着由臻知医学自主开发的mRNA肿瘤治疗性疫苗IPM514正式进入临床研究阶段,有望逆转当前晚期食管鳞癌1线免疫联合化疗耐药。 IPM514-001主要研究者,北大肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师鲁智豪教授表示:“我国是全球食管癌发病的大国,年新发超30万人,占全球发病率的一半以上,且 我国食管鳞状细胞癌( ESCC) 占所有食管癌病例的90%以上 。
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