欧狄沃联合化疗获批新的一线免疫治疗适应症
11月5日,浦东跨国药企——百时美施贵宝宣布,欧狄沃®(纳武利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合顺铂及吉西他滨用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗。 此次获批后,欧狄沃联合化疗成为中国首个且目前唯一获批用于晚期尿路上皮癌一线治疗的免疫疗法,欧狄沃也成为目前唯一适应症同时覆盖尿路上皮癌早期辅助治疗和晚期一线治疗的PD-1抑制剂,有望成为中国尿路上皮癌全病程治疗的基石方案。 记者了解到,此次获批基于III期研究CheckMate-901,这是全球首个证实免疫联合疗法用于尿路上皮癌一线治疗,疗效显著优于标准顺铂化疗的III期临床研究。
浦东发布