全新疗法!重组多克隆药物GIGA-2339治疗慢乙肝临床试验获FDA批准
致力于开发用于免疫缺陷、传染病和检查点耐药性癌症革命性抗体药物的生物科技公司 GigaGen Inc. 近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了公司的研究性新药研究(IND)申请,公司将启动首款用于慢性乙型肝炎治疗的重组多克隆药物 GIGA-2339 Phase 1 期临床试验。 GIGA-2339 是使用 GigaGen 下一代平台开发的重组多克隆药物,由1000多种抗HBV抗体组成,这些抗体是在实验室中通过捕获并复制已接种HBV疫苗供体的天然抗体反应而开发。 GIGA-2339 的效力是血浆衍生HBV药物的2000多倍,涵盖了广泛的循环HBV变异。
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