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"mRNA疫苗"相关的结果
  • CDE最新指导原则（征）！涉及mRNA疫苗开发

    CDE最新指导原则（征）！涉及mRNA疫苗开发
    8月29日，CDE发布通过，公开征求 《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》 意见。 本指导原则阐述了 对预防用mRNA疫苗非临床研究与评价的要求和特殊考虑，旨在为预防用mRNA疫苗的非临床研究提供指导，以获取科学规范的试验数据，用于支持临床试验和上市申请。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
    Pharma CMC
    CDE mRNA疫苗
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    2个月前
  • 刚刚！CDE发布《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》

    刚刚！CDE发布《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》
    为规范和指导预防用mRNA疫苗的非临床研究，我中心在前期调研的基础上，结合国内外相关指导原则和技术要求，以及当前技术发展和科学认知，撰写了《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。 联系人：王寅，尹茂山。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    药品圈
    CDE mRNA疫苗
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    2个月前
  • CDE：预防用mRNA疫苗非临床研究指导原则（征求意见）

    CDE：预防用mRNA疫苗非临床研究指导原则（征求意见）
    为规范和指导预防用mRNA疫苗的非临床研究，我中心在前期调研的基础上，结合国内外相关指导原则和技术要求，以及当前技术发展和科学认知，撰写了《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起1个月 。 第一部分“前言”介绍了mRNA疫苗的定义及特点，明确了指导原则的适用范围；。
    蒲公英Ouryao
    CDE mRNA疫苗
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    2个月前
  • 全球首例！mRNA肺癌疫苗BNT116临床试验启动，或颠覆癌症治疗格局

    全球首例！mRNA肺癌疫苗BNT116临床试验启动，或颠覆癌症治疗格局
    2024年8月25日，全球首个mRNA肺癌疫苗BNT116临床试验启动，针对非小细胞肺癌，旨在通过激活免疫系统对抗癌细胞，减少复发，提高生存率。试验在七国进行，有望成为肺癌治疗新标准，全球20多种同类疫苗在研，彰显mRNA技术在肿瘤学潜力。
    细胞基因治疗前沿
    mRNA疫苗 肺癌 BNT116 临床试验
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    2个月前
  • mRNA疫苗预防猴痘感染概述

    mRNA疫苗预防猴痘感染概述
    摘要: 人类猴痘病毒（Mpox）被归类为痘病毒科（Poxviridae）的成员，属于正痘病毒属。 Mpox具有双链DNA，并且已知有两个遗传谱系：起源于西非和刚果盆地的谱系，通常被称为中非谱系。 使用两种美国食品药品监督管理局（FDA）批准的天花疫苗（ACAM2000和JYNNEOS）对Mpox的交叉保护是有效的。
    生物制品圈
    痘病毒 mRNA疫苗
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    3个月前
  • 行业资讯 | 澄实生物首个个体化肿瘤mRNA疫苗临床试验在南大苏州医院启动

    行业资讯 | 澄实生物首个个体化肿瘤mRNA疫苗临床试验在南大苏州医院启动
    近日， 个体化肿瘤 mRNA疫苗 首个临床试验在南京大学医学院附属苏州医院正式启动 。 该研究是一项 研究者发起的临床试验（ IIT ）研究 ，由张峻峰教授发起，主要目的是评估个性化 新 抗原疫苗联合 PD-1抑制剂 用于结直肠癌、肺癌、胃癌根治术后辅助治疗的安全性和有效性。 mRNA疫苗因其安全、高效、低成本的优势，成为肿瘤疫苗研究的热点。
    派真生物PackGene
    南京大学 mRNA疫苗
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    3个月前
  • 澄实生物首款个体化肿瘤mRNA疫苗临床试验启动

    澄实生物首款个体化肿瘤mRNA疫苗临床试验启动
    近日，澄实生 物个体化肿瘤mRNA疫苗首个临床试验在南京大学医学院附属苏州医院正式启动。 该研究是一项研究者发起的临床试验（IIT）研究，由张峻峰教授发起，主要目的是评估个性化新抗原疫苗联合PD-1抑制剂用于结直肠癌、肺癌、胃癌根治术后辅助治疗的安全性和有效性。 mRNA疫苗因其安全、高效、低成本的优势，成为肿瘤疫苗研究的热点。
    细胞与基因治疗领域
    澄实生物 南京大学 mRNA疫苗
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    3个月前
  • 设计易于降解的可电离脂质，平衡mRNA疫苗免疫功效和耐受性。

    设计易于降解的可电离脂质，平衡mRNA疫苗免疫功效和耐受性。
    肌肉或者引流淋巴结中的天然免疫细胞摄取 mRNA-LNP 后，有三个过程会触发细胞内的天然免疫反应 ：第一，可电离脂质在胞内体酸性环境中质子化，破坏内体膜，触发第一个天然免疫信号；第二，从脂质纳米颗粒中释放至细胞质中的外源合成 mRNA 是第二个天然免疫信号，如果没有插入修饰核苷酸或者存在 dsRNA 杂质会强烈刺激天然免疫反应；第三，可电离脂质本身具备的免疫原性，需要通过可电离脂质的快速降解来消除。 对于 mRNA 疫苗来说，mRNA-LNP 具备的天然佐剂特异性是有利的，但是， 过度的炎症反应会抑制抗原表达，并且还是一系列接种副作用的根源，例如，疼痛、肿胀、发烧和罕见的心肌炎。 通过调整 LNP 表观 pKa 可以最大化 mRNA 的蛋白质表达。
    生物制品圈
    mRNA疫苗 可电离脂质
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    3个月前
  • 对抗每年高达71万人住院的疾病！mRNA疫苗积极结果公布

    对抗每年高达71万人住院的疾病！mRNA疫苗积极结果公布
    今日，辉瑞（Pfizer）和BioNTech公布其第二代三价（tIRV）流感mRNA疫苗2期试验的最新进展，该试验显示了令人鼓舞的数据， 与标准流感疫苗相比，该疫苗对所有病毒株均显示具有强大的免疫原性。 流感每年在美国造成约14-71万人住院，1.2-5.2万人死亡。 其中65岁及以上的长者罹患包括住院和死亡等流感严重并发症的风险较高。
    药明康德
    流感疫苗 mRNA疫苗 对抗
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    3个月前
  • 针对兽医物种的mRNA疫苗平台

    针对兽医物种的mRNA疫苗平台
    摘要 ： 疫苗接种已被证明是控制动物体内病原体的一种有效手段。 这 些疫苗对全球动物健康和生产产生了积极的影响。 mRNA疫苗已被证明是对抗多种病 毒和细菌病原体的有效疫苗平台。
    药时空
    mRNA疫苗 兽医物种
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    3个月前