默沙东/Moderna:肿瘤新抗原mRNA疫苗启动第3项三期临床
V940(mRNA-4157)已有两项三期临床在进行中,分别用于辅助治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌。 mRNA-4157为一种个性化肿瘤疫苗,靶向患者的特异性突变,编码最多至34种新生抗原。 Moderna/默沙东今在去年ASCO会议上公布了肿瘤新抗原mRNA疫苗+PD-1抗体作为辅助疗法,防止黑色素瘤术后转移复发的2b期临床数据,该联合治疗可以将远端转移或者死亡风险降低65%。
医药笔记
科兴中维首款冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗申报临床!
近日,据国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 官网公示, 北 京科兴中维生物技术有限公司 (“科兴中维”) 申报的 冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗 新药临床试验申请 (受理号:CXSL2400675) 获受理。 带状疱疹 高发于免疫低下人群及中老年人群。 据估计,我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例在150万例以上。
细胞与基因治疗领域
3个月缓解阿尔茨海默病症状的细胞疗法;GSK流感mRNA疫苗2期结果积极
3个月缓解阿尔茨海默病症状,NK细胞疗法早期临床结果积极。 NKGen Biotech今日公布了其自体增强型自然杀伤(NK)细胞疗法troculeucel用于治疗中度阿尔茨海默病(AD)的1/2a期临床试验中1期患者队列的中期数据,并宣布完成了2期试验的首位患者给药。 1期患者队列已显示出积极的中期结果,三位患者在接受60亿细胞治疗的三个月后,均未发生与药物相关的不良反应。
药明康德
Moderna猴痘病毒mRNA疫苗登《细胞》!临床试验结果有望明年公布
今日,知名学术期刊《细胞》发布了Moderna旗下抗猴痘病毒的mRNA候选疫苗mRNA-1769的最新研究结果。 mRNA-1769 疫苗目前正在英国展开1/2期临床试验,共有351名成年人参与,研究结果预计将在2025年中公布。 猴痘是一种人畜共患病毒,被认为是天花病毒的较轻版本, 其典型症状包括早期发烧、身体疼痛和头痛。
药明康德
行业资讯 | 澄实生物首个个体化肿瘤mRNA疫苗临床试验在南大苏州医院启动
近日, 个体化肿瘤 mRNA疫苗 首个临床试验在南京大学医学院附属苏州医院正式启动 。 该研究是一项 研究者发起的临床试验( IIT )研究 ,由张峻峰教授发起,主要目的是评估个性化 新 抗原疫苗联合 PD-1抑制剂 用于结直肠癌、肺癌、胃癌根治术后辅助治疗的安全性和有效性。 mRNA疫苗因其安全、高效、低成本的优势,成为肿瘤疫苗研究的热点。
派真生物PackGene
澄实生物首款个体化肿瘤mRNA疫苗临床试验启动
近日,澄实生 物个体化肿瘤mRNA疫苗首个临床试验在南京大学医学院附属苏州医院正式启动。 该研究是一项研究者发起的临床试验(IIT)研究,由张峻峰教授发起,主要目的是评估个性化新抗原疫苗联合PD-1抑制剂用于结直肠癌、肺癌、胃癌根治术后辅助治疗的安全性和有效性。 mRNA疫苗因其安全、高效、低成本的优势,成为肿瘤疫苗研究的热点。
细胞与基因治疗领域
对抗每年高达71万人住院的疾病!mRNA疫苗积极结果公布
今日,辉瑞(Pfizer)和BioNTech公布其第二代三价(tIRV)流感mRNA疫苗2期试验的最新进展,该试验显示了令人鼓舞的数据, 与标准流感疫苗相比,该疫苗对所有病毒株均显示具有强大的免疫原性。 流感每年在美国造成约14-71万人住院,1.2-5.2万人死亡。 其中65岁及以上的长者罹患包括住院和死亡等流感严重并发症的风险较高。
药明康德