石药集团注射用奥马珠单抗正式发货
10月14日,一辆搭载着石药集团首批 恩益坦 ® ( 注射用奥马珠单抗)的冷运车缓缓驶出石药集团巨石生物制药有限公司生产厂区,正式开启了石药奥马珠单抗的上市之路。 石药奥马珠单抗是石药集团巨石生物制药有限公司首仿生产,于2024年9月26日获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,适用于采用H1-抗组胺治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者,为广大慢性自发性荨麻疹患者带来新的治疗选择。 临床Ⅲ期研究显示,恩益坦与原研药生物等效。
石药集团