亚盛医药「力胜克拉片」拟纳入优先审评
11月4日,CDE官网显示,亚盛医药的力胜克拉片拟纳入优先审评,适应症为: 用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。 据悉, 力胜克拉片 是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白,恢复癌细胞的正常凋亡过程,从而达到治疗肿瘤的目的。 力胜克拉片此前共获5项美国FDA授予的孤儿药资格,用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、多发性骨髓瘤(MM)、急性髓系白血病(AML)、以及滤泡性淋巴瘤(FL)。
Pharma CMC