数十年来首款!BMS/再鼎的KarXT获FDA批准上市
今日,百时美施贵宝(“BMS”)/再鼎共同宣布, 美国食品药品管理局 (FDA) 已批准COBENFY(KarXT, xanomeline/trospium chloride)的上市申请,用于治疗成人精神分裂症。 与现有抗精神病药物不同,KarXT不依赖多巴胺能或5-HT 能通路,其主要作用于中枢神经系统的M1 和M4 受体,是 抗精神病领域数十年来首个全新机制的药物。 KarXT 最早由Karuna Therapeutics开发,2021 年,再鼎医药从Karuna获得在大中华区开发、生产和商业化KarXT的权利。
凯莱英药闻