希格生科弥漫性胃癌全球首款靶向药获NMPA批准临床| 松禾Portfolio
今日,希格生科(深圳)有限公司(以下简称“希格生科”)宣布,其自主研发的 全球首款用于治疗弥漫性胃癌及其他晚期实体瘤的靶向药SIGX1094 ,比预计时间提前三周获得国家药品监督管理局(NMPA)批准临床,体现了国家药监局对于急需的未满足的临床需求的创新药加速审批力度,标志着 SIGX1094将在中国和美国启动临床试验 ,为全球患者带来新的治疗希望。 SIGX1094此前在今年6月底获得美国FDA的IND批件,是全球首款整合类器官疾病模型与AI研发出的一类创新靶向药。 获得NMPA的IND申请对于SIGX1094在中国市场的临床试验具有重要意义,不仅因为中国拥有庞大的患者群体,还因为其在临床试验的性价比和高效的执行效率的优势将显著加速SIGX1094的全球上市步伐。
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