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  • 热点速递丨迈百瑞合作伙伴山西纳安生物 ADC 项目 T320 获 TGA 批准进入临床

    热点速递丨迈百瑞合作伙伴山西纳安生物 ADC 项目 T320 获 TGA 批准进入临床
    2024 年 11 月 14 日，山西纳安生物科技有限公司宣布其自主开发的 ADC 项目 T320 获得澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，下简称 TGA）的临床试验准入。 T320 项目也是迈百瑞团队完成药学研究、获得临床批件的第 23 个 ADC 项目。 T320 在临床前研究中展现出显著抑制肿瘤的效果，靶向多种实体瘤，包括宫颈癌、肺癌、胰腺癌等。
    迈百瑞MabPlex
    迈百瑞 TGA
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    4天前
  • 热点速递丨迈百瑞合作伙伴山西纳安生物 ADC 项目 T320 获 TGA 批准进入临床

    热点速递丨迈百瑞合作伙伴山西纳安生物 ADC 项目 T320 获 TGA 批准进入临床
    2024 年 11 月 14 日，山西纳安生物科技有限公司宣布其自主开发的 ADC 项目 T320 获得澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，下简称 TGA）的临床试验准入。 T320 项目也是迈百瑞团队完成药学研究、获得临床批件的第 23 个 ADC 项目。 T320 在临床前研究中展现出显著抑制肿瘤的效果，靶向多种实体瘤，包括宫颈癌、肺癌、胰腺癌等。
    抗体圈
    迈百瑞 TGA
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    4天前
  • 服务升级 | 迈百瑞新建预灌封注射器（PFS）产线顺利投产

    服务升级 | 迈百瑞新建预灌封注射器（PFS）产线顺利投产
    近日，一站式生物医药 CDMO——迈百瑞宣布 新建的预灌封注射器（PFS）产线首批临床样品检验合格并完成放行 ，该产线的启用标志着迈百瑞在生物医药制剂服务领域又迈出了坚实的一步，进一步提升了在 CDMO 市场的竞争力。 预灌封注射器以注射剂量的高精度以及注射方式的便捷性，逐渐成为皮下注射生物制品剂型的首选。 迈百瑞 PFS 制剂产线目前可处理 1ml 细长、1ml 及 2.25ml 等不同规格的预灌封注射器，灌装速度最快可达 400 支/分钟，年产能达 2000 万支；同时，3ml 卡式瓶灌装模块预计可在半年内投产，以满足多样化给药需求，为生物医药企业提供一站式高效解决方案。
    抗体圈
    迈百瑞 PFS
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    1个月前
  • 展实力 获重奖丨迈百瑞再获生物医药产业高质量发展奖励

    展实力 获重奖丨迈百瑞再获生物医药产业高质量发展奖励
    9 月 26 日，2024 医药创新与发展国际会议在烟台蓝色药谷国际会议中心举行。 会议期间颁发了 2023 年度生物医药产业高质量发展奖励，迈百瑞 “抗体药物研发和产业化公共服务平台” 凭借高速的发展业绩、高质量的服务体系、高标准的建设进度，荣获此项奖励。 作为国内 CDMO 行业的领跑者，迈百瑞组建的“抗体药物研发和产业化公共服务平台”已成为行业头部的生物医药研发生产定制（CDMO）服务平台。
    迈百瑞MabPlex
    迈百瑞 生物医药产业
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    1个月前
  • 迈百瑞祝贺 SalubrisBio JK06 项目临床试验申请获欧洲药品管理局批准

    迈百瑞祝贺 SalubrisBio JK06 项目临床试验申请获欧洲药品管理局批准
    美国东部时间 2024 年 8 月 5 日，迈百瑞合作伙伴 Salubris Biotherapeutics, Inc.（以下简称 SalubrisBio）宣布其 广谱抗肿瘤创新生物药 JK06 提交 CTA（欧洲临床试验申请）后，顺利获批开展 Ⅰ 期临床研究。 该项目是迈百瑞团队完成从临床前药学研究工作到获得临床试验批件的第 21 个 ADC 项目。 在此次合作中，启动技术转移后， 迈百瑞与 SalubrisBio团队密切配合，高效完成了工艺确认、分析方法优化和确认，以及 CTA申报批次样品制备等系列相关工作 ，协助客户如期申报 CTA，并顺利获批。
    抗体圈
    CTA 迈百瑞 SalubrisBio
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    3个月前
  • CDMO领跑者：烟台迈百瑞递交上市申请，募资16亿

    CDMO领跑者：烟台迈百瑞递交上市申请，募资16亿
    2022年9月28日，迈百瑞在深交所创业板上市申请获得受理。迈百瑞成立于2013年6月，注册资本4.04亿元，注册地为山东省烟台开发区，实际控制人为王威东、房健民、林健等10名自然人，合计控制公司32.95%的股权。
    药融圈
    CDMO 迈百瑞
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    2年前