国内首款裸质粒基因治疗新药治疗下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验(静息痛方案)揭盲 结果符合预期
2024年8月 16 日,诺思兰德研发的“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(代号NL003)治疗下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验 静息痛适应症 按既定计划揭盲,主要指标符合预期。 初步结果表明:主要终点指标 180天 疼痛完全消失率结果 ,NL003组显著优于安慰剂对照组 (p<0.0001) ;本品安全性良好,未发现与药物相关的严重不良反应。 根据缺血程度的不同,临床上采用Rutherford分级,将下肢缺血性疾病从轻到重分为0-6级,其中4-6级属于严重下肢缺血性疾病(CLI),临床症状主要以腿部和脚部静息痛、溃疡及坏疽为主,随疾病的进展,感染、溃疡和坏疽逐渐恶化,严重者将面临截肢甚至死亡。
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