国内首款!诺思兰德裸质粒基因疗法Ⅲ期临床揭盲,治疗下肢缺血性疾病
新闻稿指出,初步结果表明,针对主要重点指标180天疼痛完全消失率,NL003组显著优于安慰剂对照组(p<0.0001),且该候选药物 安全性良好,未发现与药物相关的严重不良反应 。 值得一提的是,NL003是 国内首款注册申报的 裸质粒基因治疗 候选药物 。 7月,NL003项目Ⅲ期临床试验溃疡适应症获得NDA受理申请,本次第二个适应症静息痛按既定计划揭盲,主要指标符合预期,有望在 下半年 完成静息痛适应症的NDA申报。
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