道德沦丧?祸不单行Lykos,药物被拒绝批准,相关论文又被撤稿
在FDA拒绝的打击之后,Lykos Therapeutics正面临另一个打击,上周五,FDA拒绝了Lykos关于midomafetamine,一种MDMA胶囊,旨在与心理干预一起使用,治疗PTSD的申请,周六,医学杂志《Psychopharmacology》撤回了三篇与使用精神药物MDMA治疗创伤后应激障碍有关的论文。 FDA在CRL中表示,Lykos的申请“无法根据迄今提交的数据获得批准”,并要求进行额外的3期试验 。 FDA的拒绝与该局心理药物咨询委员会(Psychopharmacologic Drugs Advisory Committee)的裁决一致。
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