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"联药"相关的结果
  • 东曜药业与北京桦冠生物达成合作，引入新技术推进ADC药物开发与CDMO服务

    东曜药业与北京桦冠生物达成合作，引入新技术推进ADC药物开发与CDMO服务
    近日，东曜药业宣布与 北京桦冠生物技术有限公司 （以下简称：北京桦冠生物）达成合作，引入 HydroTrio技术 ，用于推进偶联药物的CRO/CDMO服务。 此次合作将为客户提供偶联药物开发解决方案的新选择，满足药物开发特定需求。 根据协议，东曜药业将运用HydroTrio技术为第三方进行偶联药物开发服务。
    东曜药业
    联药 CDMO
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    1天前
  • 国家药监局药审中心关于公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

    国家药监局药审中心关于公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    为了鼓励和引导工业界有效开展抗体偶联药物的临床药理学研究，获得其药代动力学和药效学等特征，探索和优化给药方案，支持探索性和确证性临床研究设计，国家药监局药审中心组织起草了《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。 征求意见时限为自发布之日起一个月。 请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱：。
    四川药检
    联药 国家药监局
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    1天前
  • CDE：公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

    CDE：公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    抗体偶联药物（Antibody-drug conjugate，ADC）具有大分子药物和小分子药物的双重属性，其临床药理学研究具有一定的特殊性。 为促进抗体偶联药物临床药理学研究的有效开展，从中获得 ADC 的药代动力学和药效学等特征，合理探索和优化给药方案，支持探索性和确证性临床研究设计，药品审评中心组织起草了《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则》，经中心内部讨论，并征求专家和工业界代表意见，形成征求意见稿。 目前，国内相关技术要求尚未明确，药品审评中心组织起草本指导原则，以期对创新型 ADC 的临床药理学研究策略进行阐述，为此类药物的临床研发提供技术参考和指导。
    医麦客
    联药 CDE
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    2天前
  • 全文版 | CDE公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见

    全文版 | CDE公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见
    为了鼓励和引导工业界有效开展抗体偶联药物的临床药理学研究，获得其药代动力学和药效学等特征，探索和优化给药方案，支持探索性和确证性临床研究设计，我中心组织起草了《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。 国家药品监督管理局药品审评中心。 抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则。
    生物制品圈
    联药 CDE
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    4天前
  • 全文版 | CDE公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见

    全文版 | CDE公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见
    为了鼓励和引导工业界有效开展抗体偶联药物的临床药理学研究，获得其药代动力学和药效学等特征，探索和优化给药方案，支持探索性和确证性临床研究设计，我中心组织起草了《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。 国家药品监督管理局药品审评中心。 抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则。
    凡默谷
    联药 CDE
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    4天前
  • 最新！CDE发布两则征求意见稿

    最新！CDE发布两则征求意见稿
    2024年10月25日，国家药品审评 中心发布了关于公开征求 《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》 意见 的通知和公开征求 《 抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿） 》 意见的通知。 01 《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。
    蒲公英Biopharma
    联药 CDE
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    4天前
  • 东曜药业与北京斯普瑞格生物达成合作，独家引入“OS一步偶联”技术满足偶联药物创新需求

    东曜药业与北京斯普瑞格生物达成合作，独家引入“OS一步偶联”技术满足偶联药物创新需求
    近日，东曜药业宣布与 北京斯普瑞格生物技术有限公司 达成合作协议，引入 “OS一步偶联 ” 定点偶联技术，应用于偶联药物(ADC/Bioconjugates)的CRO/CDMO服务。 根据协议，东曜药业将使用相关技术为客户提供CRO及CDMO服务。 此次合作使东曜药业能够在偶联药物开发中引入先进技术，满足客户日益增长的定制化需求。
    东曜药业
    联药 斯普瑞格 偶
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    6天前
  • 斯道Portfolio | Adcentrx Therapeutics靶向STEAP1的潜在首创ADC产品获得FDA临床试验申请

    斯道Portfolio | Adcentrx Therapeutics靶向STEAP1的潜在首创ADC产品获得FDA临床试验申请
    近日， 斯道资本投资企业Adcentrx Therapeutics （以下简称“Adcentrx”）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了该公司关于ADRX-0405 用于治疗选择性晚期实体肿瘤的IND申请。 这是 公司第二款利用自有的ADC技术平台获批IND的产品，预计2024年第四季度完成1a/b期临床试验首位患者给药。 ADRX-0405 是新一代抗体偶联药物（ADC），组成部分包括靶向六跨膜前列腺上皮抗原1（STEAP1）的人源化IgG1抗体。
    斯道资本
    联药 ADRX 斯道Portfolio
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    1周前
  • Adcentrx Therapeutics宣布FDA批准其靶向STEAP1的潜在首创 ADC产品ADRX-0405临床试验申请

    Adcentrx Therapeutics宣布FDA批准其靶向STEAP1的潜在首创 ADC产品ADRX-0405临床试验申请
    ● 公司第二款利用自有的 ADC技术平台获批IND的产品。 ● 预计2024年第四季度完成1a/b期临床试验首位患者给药。 ADRX-0405 是新一代抗体偶联药物（ADC），组成部分包括靶向六跨膜前列腺上皮抗原1（STEAP1）的人源化IgG1抗体。
    动脉新医药
    STEAP1 联药 ADRX
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    1周前
  • 基石药业自主研发的同类首创抗体偶联药物（ADC）CS5006专利公布

    基石药业自主研发的同类首创抗体偶联药物（ADC）CS5006专利公布
    中国苏州，2024年10月21日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布，公司自主研发的抗体偶联药物(ADC)CS5006的专利（WO/2024/208354）已于2024年10月10日公开。 CS5006是一款同类首创、具有全新靶点的抗体偶联药物（ADC）——靶向整合素β4 (ITGB4)。 ITGB4是一种跨膜蛋白，仅与整合素α6 (ITGA6) 结合形成异二聚体（α6β4），并以层粘连蛋白作为细胞外配体。
    基石药业官微
    ITGB4 整合素 联药
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    1周前