罗氏:TIGIT单抗治疗NSCLC II/III期研究失败!
罗氏宣布SKYSCRAPER-06研究未达主要终点,tiragolumab联合疗法在PFS和OS上逊于对照组,安全性一致。罗氏将取消盲法、停止研究,并与监管部门共享结果。此失败使罗氏评估tiragolumab项目变更,首席医学官对结果表示失望。
摩熵医药(原药融云)
罗氏「盐酸阿来替尼胶囊」新适应症拟纳入优先审评
11月7日,CDE官网显示,由罗氏(中国)申报的盐酸阿来替尼胶囊新适应症拟纳入优先审评,拟定适应症为:用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。
摩熵医药(原药融云)
37000元!罗氏制药多靶点抗癌药已开售,中国价格来袭!
2022年8月,罗氏制药的多靶点抗癌药——恩曲替尼胶囊获NMPA批准,用于治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌。自2019年,恩曲替尼陆续在日本、美国、欧盟等地获批上市,用于治疗NTRK融合基因阳性实体瘤患者,以及ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者等等。罗氏制药该多靶点抗癌药已开售,中国价格来了!
药融圈
罗氏制药:补体新药Crovalimab,即将中国首发上市!
2022年8月10日,NMPA正式受理罗氏制药提交的治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的创新药物Crovalimab/珂罗利单抗在中国上市申请,并给予Crovalimab优先审评资格。本品暂未在美国或者欧洲递交上市申请。
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