4亿JAK抑制剂,苑东生物冲刺「芦可替尼片」国内首仿药!
据CDE官网最新公示,成都苑东生物4类化药磷酸芦可替尼片的仿制药上市申请获受理。2022年,该JAK抑制剂全球大卖了$40亿,国内销售额也同比增长23%,达到4亿。目前,该品种在国内尚无仿制药获批,国内首仿药虚位以待。
摩熵医药(原药融云)
新批件!诺华磷酸芦可替尼片获批,中国首个且唯一治疗药物
4月14日,NMPA发布2023年04月14日药品批准证明文件送达信息。诺华制药的JAK抑制剂磷酸芦可替尼片(商品名:捷恪卫®)获批上市,用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病(急性GVHD)患者,这是目前中国首个且唯一获批用于治疗该疾病的药物。
药通社