30分钟内见效,维持10小时!老花眼眼药水有望在明年获FDA批准
LENZ Therapeutics今天宣布,美国FDA已接受其醋克立定(1.75% aceclidine)眼药水配方LNZ100用于治疗老花眼的新药申请(NDA)。 根据之前所公布的3期试验结果,在不影响患者远视力(distance vision)的情形下, 患者的近视力(near vision)可在使用LNZ100眼药水后30分钟内达成显著的改善,且疗效可维持10个小时! 老花眼是随着年龄的增长而出现的常见视力衰退,影响全球近20亿人。
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老花眼新药 NDA 申请获 FDA 受理,国内箕星药业引进
10 月 22 日,箕星合作伙伴 LENZ Therapeutics 宣布,FDA 已受理该公司用于 治疗老视 的 LNZ100 的新药申请 (NDA) 。 据估计,全球有 18 亿人患有老视,其中美国有 1.28 亿人。 FDA 已将 LNZ100 的《处方药使用者付费法案》 (PDUFA) 目标行动日期定为 2025 年 8 月 8 日 。
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进击超千亿市场,这款新型眼药水递交上市申请
近日,Lenz向FDA递交了老花眼新药醋克利定(Aceclidine)的上市申请,该药30分钟即可起效,有效时间达10小时。 醋克利定是一种小分子乙酰胆碱受体激动剂,其主要靶点为mAChRs,主要用于治疗眼部疾病和神经系统疾病。 目前在研的适应症包括老花眼、瞳孔缩小和近视。
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30分钟起效、维持10小时,一老花眼药物递交上市申请
醋克利定是一种小分子乙酰胆碱受体激动剂,其主要靶点为mAChRs,主要用于治疗眼部疾病和神经系统疾病。 目前在研的适应症包括老花眼、瞳孔缩小和近视。 醋克利定作为一种针对mAChRs的治疗药物,有望为眼部疾病和神经系统疾病的患者带来新的治疗选择。
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30分钟内见效,维持10小时!老花眼眼药水向美国FDA递交上市申请
LENZ Therapeutics今天宣布,该公司已向美国FDA提交其醋克立定(aceclidine)眼药水配方LNZ100用于治疗老花眼的新药申请(NDA)。 根据之前所公布的3期试验结果,在不影响患者远视力(distance vision)的情形下, 患者的近视力(near vision)可在使用LNZ100眼药水后30分钟内达成显著的改善,且疗效可维持10个小时! 这表示患者只要在早上滴几滴眼药水,几乎整个白天的近视力都得到提高!
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