持续改善 10 小时!老花眼新药中国 III 期临床成功
用药后 3 小时 :分别有 88% 和 74% 的受试者在获得两行及三行字母或更佳的近视力改善,并保持其最佳远视力(即下降不可超过 5 个字母)。 药效持久 :分别有 61% 和 30% 的受试者在 用药后 10 小时 仍保持两行及三行字母或更佳的近视力改善。 研究共招募了 300 名受试者,符合条件的受试者年龄在 45~75 岁之间,屈光范围为 -4.0D SE 至 +1.0D SE,包括曾接受过激光矫正视力手术/单焦点人工晶体植入手术者。
求实药社
持续改善 10 小时!老花眼新药中国 III 期临床成功
10 月 28 日,箕星药业 和 LENZ Therapeutics 公司共同宣布,LNZ100 用于治疗 中国老视患者的 III 期临床研究 JX07001 取得了积极的顶线结果 。 结果显示,LNZ100(1.75% 醋克利定) 达到了主要终点和关键次要终点,最佳远矫正下的近视力 (BCDVA) 有三行或更佳的显著改善,并保持其最佳远视力(即视力下降不可超过 5 个字母)。 快速起效 :分别有 84% 和 69% 的受试者在 用药后 30 分钟 即获得两行及三行字母或更佳的近视力改善。
Insight数据库
30分钟内见效,维持10小时!老花眼眼药水有望在明年获FDA批准
LENZ Therapeutics今天宣布,美国FDA已接受其醋克立定(1.75% aceclidine)眼药水配方LNZ100用于治疗老花眼的新药申请(NDA)。 根据之前所公布的3期试验结果,在不影响患者远视力(distance vision)的情形下, 患者的近视力(near vision)可在使用LNZ100眼药水后30分钟内达成显著的改善,且疗效可维持10个小时! 老花眼是随着年龄的增长而出现的常见视力衰退,影响全球近20亿人。
药明康德
老花眼新药 NDA 申请获 FDA 受理,国内箕星药业引进
10 月 22 日,箕星合作伙伴 LENZ Therapeutics 宣布,FDA 已受理该公司用于 治疗老视 的 LNZ100 的新药申请 (NDA) 。 据估计,全球有 18 亿人患有老视,其中美国有 1.28 亿人。 FDA 已将 LNZ100 的《处方药使用者付费法案》 (PDUFA) 目标行动日期定为 2025 年 8 月 8 日 。
Insight数据库
7800万美元D轮融资,加速老花眼滴眼液商业化
10月8日, 佛罗里达州,专注于重塑视力可能性的新兴眼科制药公司Orasis Pharmaceuticals宣布完成7800万美元的D轮融资,以支持0.4%的Qlosi™(盐酸毛果芸香碱滴眼液)的商业推出(这款眼科药去年10月获得FDA批准上市),这是一种治疗成人老花眼的新型矫正滴眼液。 D轮融资包括6800万美元的股权部分,由Arboretum Ventures和强生创新共同领投,Catalio Capital Management、Freepoint Capital Group、现有投资者Visionary Ventures、Bluestem Capital、 SBI (Japan) Innovation Fund 、 Sequoia Capital 和Maverick Ventures以及其他个人参与。 在进行股权融资的同时,Orasis已从Catalio capital Management获得1500万美元的结构性资本,其中1000万美元将在交割时提取。
Medaverse
进击超千亿市场,这款新型眼药水递交上市申请
近日,Lenz向FDA递交了老花眼新药醋克利定(Aceclidine)的上市申请,该药30分钟即可起效,有效时间达10小时。 醋克利定是一种小分子乙酰胆碱受体激动剂,其主要靶点为mAChRs,主要用于治疗眼部疾病和神经系统疾病。 目前在研的适应症包括老花眼、瞳孔缩小和近视。
贝壳社
30分钟起效、维持10小时,一老花眼药物递交上市申请
醋克利定是一种小分子乙酰胆碱受体激动剂,其主要靶点为mAChRs,主要用于治疗眼部疾病和神经系统疾病。 目前在研的适应症包括老花眼、瞳孔缩小和近视。 醋克利定作为一种针对mAChRs的治疗药物,有望为眼部疾病和神经系统疾病的患者带来新的治疗选择。
赛柏蓝
30分钟内见效,维持10小时!老花眼眼药水向美国FDA递交上市申请
LENZ Therapeutics今天宣布,该公司已向美国FDA提交其醋克立定(aceclidine)眼药水配方LNZ100用于治疗老花眼的新药申请(NDA)。 根据之前所公布的3期试验结果,在不影响患者远视力(distance vision)的情形下, 患者的近视力(near vision)可在使用LNZ100眼药水后30分钟内达成显著的改善,且疗效可维持10个小时! 这表示患者只要在早上滴几滴眼药水,几乎整个白天的近视力都得到提高!
药明康德