研究表明:SINOVAC科兴四价流感疫苗批间一致性好,疫苗品质稳定可靠
研究结果表明,SINOVAC科兴连续三批商业化规模生产的IIV4具有良好的免疫原性和安全性,且各型别抗体水平相当,产品批间一致性好。 该研究也证实了SINOVAC科兴IIV4生产工艺和质控管理的稳定性和可靠性 。 这是一项在贵州省9-59岁的健康儿童、青少年和成年人中开展的随机、双盲IV 期临床试验,共纳入1260名健康志愿者,按1:1:1的比例随机分为3组,每组志愿者分别接种1剂对应批次的IIV4。
SINOVAC科兴
一品红控股子公司自研四价流感重组蛋白疫苗临床试验获得受理
近日,一品红控股子公司广东华南疫苗股份有限公司自主研发的四价流感重组蛋白疫苗的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。 临床前数据表明其具有更优的体液免疫和细胞免疫,如成功上市有望优于传统流感疫苗,带来更高的保护效力。 据QYResearch调研团队最新报告“全球流感疫苗市场报告2024-2030”显示,预计2030年全球流感疫苗市场规模将达到123.6亿美元。
一品红药业股份有限公司
智飞生物2项新进展!四价诺如病毒疫苗进入Ⅲ期,佐剂四价流感疫苗申报临床
2024年7月29日,智飞生物公布了其全资子公司智飞龙科马的两项疫苗管线的研发进展: 四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02 佐剂) 获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书 ,受理号为CXSL2400485; 四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)在广西、湖南、四川开展Ⅲ期临床试验 。 目前,智飞生物已构建起多糖和多糖蛋白结合技术平台、基因重组技术平台、灭活技术平台及多联多价技术平台等 九大技术研发平台 ,广泛覆盖多种疫苗开发路径。 海外有Seqirus公司的佐剂流感疫苗获批上市使用。
药时空
“疫苗疲劳”下,消失的流感疫苗接种“旺季”
当前是南半球冬季,也是澳大利亚的流感高峰期。 而在既往,此时正应当是南半球的流感疫苗接种旺季——季节和越来越多的流感患者会提醒人们去接种流感疫苗, 但现实是澳大利亚选择接种流感疫苗的人在变少。 南半球消失的流感疫苗接种“旺季”。
生物制品圈
从鸡蛋到细胞:流感疫苗制造技术的飞跃
摘要: 流感病毒每年继续导致数百万严重疾病和数十万人死亡。 传统流感疫苗的制造过程依赖于受精鸡蛋,这些鸡蛋用于疫苗生产。 疫苗必须大量生产,基于鸡蛋的整个过程大约需要6个月。
药时空
季节性流感疫苗的性能和mRNA疫苗的潜在优点
摘要: 流感仍然是一个公共卫生威胁,部分原因是疫苗效果欠佳影响疫苗有效性的一个因素是菌株错配,当疫苗由于抗原漂移或疫苗生产过程中无意(例如,鸡胚适应性)突变而不再与循环菌株匹配时发生。 有证据表明,抗原漂移导致疫苗错配在四个季节和鸡胚适应性突变导致疫苗错配在六个季节。 这些发现强调了替代疫苗开发平台的必要性。
药时空
黏膜免疫疫苗:以上呼吸道黏膜免疫为主的流感疫苗的概述
黏膜免疫 是指发生在 黏膜局部的免疫过程 ,它虽然也属于 全身性免疫的一个重要组成部分 ,但又相对独立。 黏膜和皮肤一起共同组成了人体第一线的免疫屏障,同时黏膜也是外周免疫器官的重要组成部分,其所含的免疫细胞占人体总量的80%,所以黏膜和黏膜下免疫系统在预防疾病、维护人体内环境稳定的方面发挥着关键作用。 黏膜免疫 的功能特点。
生物制品圈
AMA/ACIP解读丨美国4款疫苗最新接种建议
7月8日,美国医学会(AMA)连线美国免疫实践咨询委员会(ACIP)专家,针对ACIP近期连续6天会议关于更新COVID-19疫苗、流感疫苗、RSV疫苗和肺炎球菌疫苗的接种建议或推荐进行了在线解读。 PS:正文对疫苗顺序重新排列为流感疫苗、肺炎球菌疫苗、RSV疫苗和COVID-19疫苗。 新的PCV21肺炎球菌结合疫苗已获得FDA批准,适用于≥18岁人群。
生物制品圈
国内首个!细胞基质三价流感疫苗临床试验申请获受理
近日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,成都欧林生物科技股份有限公司(简称“欧林生物”)的 三价病毒裂解疫苗(MDCK细胞) 临床试验申请获受理。 该疫苗拟用于 预防甲乙型流感 ,也是国内 首个申报临床的细胞基质三价流感疫苗 。 病毒分四型,仅甲乙丙三型感染人类。
医麦客News
超15亿美元,GSK能救下mRNA巨头吗?
7月3日, GSK宣布将支付4亿欧元(约4.3亿美元)的预付款, 并根据成果支付高达10.5亿欧元(约11.3亿美元)里程碑付款; 获得CureVac的流感疫苗和新冠疫苗的全球范围内开发、生产和商业化全部权利 。 曾经的新冠mRNA技术三巨头之一CureVac,如今却面临大规模裁员,资金几近枯竭,GSK的合作可谓及时。 消息传出后,CureVac股价大涨24%,创下近三周新高。
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