【瞩目】中药1类新药来袭!110亿市场波澜再起
近 日, CDE 官网显示, 百年乐 的中药 1.1 类新药 八味龙钻颗粒 获得临床试验默示许可,用于治疗 风湿骨痛、类风湿关节炎等 。 米内网数据显示, 2023 年中国三大终端六大市场风湿性疾病中成药销售额超过110 亿元。 百年乐制药 的中药1.1类新药八味龙钻颗粒 用于治疗“发旺”、风湿骨痛、类风湿关节炎等 ,该产品的临床申请于2024年6月27日获得CDE承办,9月6日获得临床试验默示许可。
米内网
这个药开始止跌回升,本月有新入局者!
关节炎是最常见的慢性疾病之一,有100多种类型,很多因素都可以引发关节炎,其中,女性患类风湿关节炎的概率是男性的3倍。 而关节炎中最常见的类型是骨关节炎,它是一种由于退化或过度使用关节等因素诱发的非感染性的炎症性疾病。 用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎等,也用于治疗成人急性疼痛。
药春秋
又一款热门靶向药!安斯泰来类风湿性关节炎新药获批
8月5日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,安斯泰来(ALPMY.US)申报的氢溴酸吡西替尼片已经获批上市。 根据安斯泰来官网资料,吡西替尼是一款JAK抑制剂,该药本次获批的适应症为类风湿性关节炎。 相关资料显示,类风湿关节炎是一种慢性、炎症性、全身性的自身免疫类系统疾病,由人体的免疫系统错误地攻击自身组织所致。
健识局
康哲药业:甲氨蝶呤注射液增加类风湿关节炎适应症中国NDA获批
产品是多种规格的预充式小容量甲氨蝶呤注射剂,获批用于治疗 成人活动性类风湿关节炎(RA) 。 本集团于2024年8月5日获得药品注册证书。 产品是中国首个以皮下给药方式治疗RA的预充式甲氨蝶呤注射液,为成人活动性RA患者提供更加安全、有效、便捷、精准的给药方案。
康哲药业集团