洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

"临床研究"相关的结果
  • 阿斯利康公布 LAURA III 期临床研究中国队列数据

    阿斯利康公布 LAURA III 期临床研究中国队列数据
    在 2024 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会期间，阿斯利康的 泰瑞沙（奥希替尼） 继在 2024 ASCO 公布 LAURA III 期临床的主要研究终点无进展生存期（PFS）后， 发布了该研究中国队列的疗效和安全性数据 。 在全球 216 例随机受试者中，有 40 例（ 19% ）为中国人（ 其中奥希替尼组 27 例，安慰剂组 13 例 ）。 EGFR 是非小细胞肺癌最常见驱动基因之一。
    Insight数据库
    EGFR 临床 临床研究
    34
    0
    2个月前
  • 赛德特生物SDT-T001项目启动Ⅱ期临床研究招标

    赛德特生物SDT-T001项目启动Ⅱ期临床研究招标
    SDT-T001 临床研究项目招标公告。 赛德特生物制药有限公司(以下简称“我司”)拟对治疗用 生物制品1类新药SDT-T001注射液（自体记忆性淋巴细胞注射液）开展Ⅱ期临床试验 ，计划将以下项目业务外包： CRO（医学监查、临床运营、药物警戒），SMO，BICR，数据管理与统计分析服务（包括相关系统） 。 目前SDT-T001注射液I期临床已获得积极数据，且我司已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交开展Ⅱ期临床试验的沟通交流申请，预计2024年10月中旬可获得CDE交流会议结果。
    赛德特生物
    赛德特生物制药有限公司 SDT-T001 临床研究
    50
    0
    2个月前
  • FDA 警告临床研究人员 3 期临床操作违规

    FDA 警告临床研究人员 3 期临床操作违规
    美国 FDA 于 8 月 13 日公布了 针对一名临床研究人员 Konrad Rejdak 的警告信 ，信中指出其在执行涉及武田制药的联合重组人透明质酸酶（Hyqvia）和免疫球蛋白（Gammagard Liquid）的 III 临床试验中存在多项违规操作。 在这封发给 Rejdak 的警告信，FDA 指出，在 2023 年 5 月对波兰的临床研究场地进行的为期四天的生物研究监测（Bioresearch Monitoring，BIMO）检查发现，研究人员未能保存准确的患者记录，并且记录保存有缺陷。 FDA 表示，Rejdak 未能保存临床试验研究记录，并在研究进行数月后手动输入数据。
    药品圈
    临床研究 FDA
    28
    0
    3个月前
  • 我国临床研究阶段申办者和生产场地变更现状调研分析

    我国临床研究阶段申办者和生产场地变更现状调研分析
    我国临床研究阶段申办者和生产场地变更现状调研分析。 《 中国药事 》2024年5月 第38卷第5期。 沈阳药科大学亦弘商学院；。
    凡默谷
    临床研究
    32
    0
    4个月前