默沙东K药两项 III 期癌症试验失败!肺癌与皮肤癌疗效不佳
8月29日,默沙东宣布因疗效不佳停止Keytruda治疗肺癌和皮肤癌的Ⅲ期研究。KEYNOTE-867显示Keytruda+SBRT未能显著改善NSCLC患者生存期,且不良事件发生率高。KEYNOTE-630中Keytruda在cSCC辅助治疗中未达统计显著性,研究终止。
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诺华Leqvio:III期研究获积极结果:每年两针,降脂效果显著
诺华宣布其PCSK9 siRNA药物Leqvio在III期V-MONO研究中显著降低ASCVD低风险患者LDL-C,展现积极疗效。Leqvio是全球首款PCSK9 siRNA降血脂药,已在多国获批,诺华计划扩大适应症研究并分享成果。国内已有多款PCSK9抑制剂上市及在研。
细胞基因治疗前沿
正大天晴新药TQB2825获临床许可,双抗疗法剑指B细胞非霍奇金淋巴瘤
正大天晴的1类新药TQB2825注射液获CDE临床试验默示许可,用于B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗。该药通过特异性结合CD20和CD3细胞激活T细胞杀伤肿瘤,已开发两款产品。正大天晴今年已有27款1类新药获批临床,其中多款为抗肿瘤和免疫调节药。TQB2825的获批进一步推动公司在该领域的研发进展。
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正大天晴HER2双抗ADC进入III期阶段!挑战乳腺癌治疗新高度
8月19日,正大天晴的HER2双抗ADC药物TQB2102启动III期临床试验,成为第二款进入该阶段的HER2双抗ADC。TQB2102靶向HER2 ECD2及ECD4,通过连接子释放药物,致DNA损伤和细胞死亡。试验旨在评估其在HER2低表达乳腺癌中的疗效与安全性。全球共37款HER2 ADC在研,其中3款为双抗ADC。
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国内首款,全球领先!诺思兰德NL003基因疗法治疗CLI临床试验揭盲
2024年8月16日,诺思兰德研发的基因治疗药物NL003治疗下肢缺血性疾病的Ⅲ期临床试验静息痛适应症揭盲,效果显著优于安慰剂,且安全性良好。NL003作为首个申报NDA的裸质粒基因治疗药物,有望为全球CLI患者提供新治疗选择。公司正积极准备上市申请,加速商业化进程,以满足下肢缺血性疾病未满足的医疗需求。
细胞基因治疗前沿
海思科自研新药HSK44459片获临床许可,有望填补间质性肺病治疗空白
8月8日,海思科医药集团宣布其子公司四川海思科制药的1类新药HSK44459片获临床试验许可,用于治疗间质性肺病。该药为PDE4B抑制剂,具抗炎抗纤维化作用,有望减少副作用。目前国内外无同靶点药物上市,海思科持续加大研发投入,推动医药创新。今年已有多款新药获批,HSK44459片前景广阔,有望解决临床用药难题。
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