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"临床试验"相关的结果

上海医药终止五项目临床试验，64项新药管线加速前行

上海医药公告决定终止I020、B006、B007(非霍奇金淋巴瘤)、I008及BCD-100(宫颈癌)五个研发项目的临床试验及后续开发，同时2024年上半年业绩增长，研发投入加码，新药管线丰富。

生物药大时代

上海医药临床试验药物管线

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3个月前
苏州宜联生物携手安进合作：全球临床试验评估ES-SCLC创新药物联用

2024年10月8日，苏州宜联生物与安进达成合作，将共同评估宜联生物的YL201与安进的IMDELLTRA™联合治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的潜力。两款药物已展现潜力，合作旨在探索其协同作用以提高临床获益。

生物药大时代

宜联生物安进 ES-SCLC 临床试验创新药研发

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3个月前
Amgen双喜临门：OX40单抗与CD19抗体III期试验均获重大成功

9月24日，Amgen宣布其OX40单抗rocatinlimab治疗特应性皮炎III期试验成功，Uplizna在治疗重症肌无力的III期试验中也获成功。rocatinlimab在特应性皮炎患者中疗效显著，Uplizna则显著改善重症肌无力患者症状，安进计划提交监管申请。

生物药大时代

Amgen OX40单抗 CD19抗体临床试验临床试验数据

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3个月前
辉瑞基于风险考量自愿撤回镰状细胞病治疗药物Oxbryta，临床试验全面叫停

9月25日，辉瑞基于Oxbryta（voxelotor）在镰状细胞病患者中风险高于益处，决定撤回所有批次并停止临床试验，因数据显示患者死亡事件增多。欧洲监管机构虽未确认voxelotor直接导致死亡，但计划讨论这些数据。Oxbryta自2019年获批，全球销售额达3.28亿美元。辉瑞强调患者安全，建议探讨替代疗法。

生物药大时代

辉瑞镰状细胞病治疗药 Oxbryta SCD 临床试验

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3个月前
汇宇制药：全球首创三靶点抗体融合蛋白HY07121获临床许可

9月21日，汇宇制药宣布其1类新药HY07121，一款靶向PD-1/TIGIT/IL-15的三靶点抗体融合蛋白，获临床试验许可，用于晚期实体瘤。该全球首创药物通过多途径激活免疫系统，有望填补市场空白，为晚期患者提供新治疗选择。

摩熵医药（原药融云）

汇宇制药 HY07121 PD-1/ TIGIT/ IL-15三抗临床试验

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3个月前
阿斯利康TROP2 ADC药物Dato-DXd乳腺癌III期研究失败，寄望未来三期临床

阿斯利康与第一三共宣布，TROP2 ADC药物Datopotamab deruxtecan在乳腺癌治疗研究中未达到OS主要终点，尽管之前显示PFS改善。该药物在多项试验中面临挫折，但公司仍对其在乳腺癌领域的潜力持乐观态度，并继续推进相关三期临床试验。

生物药大时代

阿斯利康 Trop2 ADC Dato-DXd 乳腺癌临床试验

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3个月前
芳拓生物：FT-002获FDA批准成为国内首个rAAV基因治疗药物在美国开展II期临床

9月23日，芳拓生物宣布其rAAV基因治疗产品FT-002获FDA II期临床试验许可，针对X连锁视网膜色素变性。FT-002是中国首个在美直接开展II期临床试验的rAAV眼科基因治疗药物，有望填补治疗空白。

细胞基因治疗前沿

芳拓生物 FT-002 FDA批准 rAAV基因治疗药物临床试验

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3个月前
2024年8月共17款创新药进入III期，6款来自国内药企，正大天晴、恒瑞医药……

2024年8月共有17款创新药进入III期临床阶段，其中6款为国内药企研发，覆盖HER2等成熟及GPR6等探索靶点。重点介绍TQB2102（HER2低表达乳腺癌）、泰莱替尼（非小细胞肺癌ROS1/Trk抑制剂）和HRS-8427（复杂性尿路感染）。各药均展现积极疗效与安全性。

摩熵医药（原药融云）

2024年8月创新药临床试验正大天晴恒瑞医药

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3个月前
百济神州PRMT5抑制剂BGB-58067临床试验申请获受理，引领抗癌前沿

9月10日，百济神州申报的PRMT5抑制剂新药BGB-58067临床试验申请获CDE受理，这是该产品首次在中国申报。作为“合成致死”新靶点药物，它针对MTAP缺失型肿瘤，有望治疗非小细胞肺癌等实体瘤。该研发是公司2024年推进的10个新药项目之一，标志着研发取得重要进展。

摩熵医药（原药融云）

百济神州 PRMT5抑制剂 BGB-58067 临床试验合成致死抗癌药物

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4个月前
医药研发创新不断：百余款新药获批临床，多领域治疗迎曙光

医药研发领域喜讯频传，2024年7月共有140款新药获批临床，覆盖多疾病领域，尤以抗肿瘤药居多。新药如辉瑞PF-06821497针对EZH2靶点治癌显成效，国内企业亦在慢性病、精准医疗上展现创新实力，为患者带来新希望。

摩熵医药（原药融云）

药物研发临床试验获批临床 2024年7月

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4个月前