TCE自免竞争再加速:神州细胞CD3/CD20启动狼疮1b/2期临床
该研究入组的事SLEDAI评分8分以上的患者,1b期主要终点为安全性,2期临床主要终点为SRI-4响应率,次要终点为SLESAI-2K降低超过4分的受试者百分比等。 该1b/2期临床由协和医院曾小峰主任主持,计划入组156例狼疮患者。 自免热潮引发了TCE密集出海,但目前TCE积累的多是血液瘤的临床数据,自免的临床刚刚开始。
医药笔记
安进:CD3/CD19双抗启动狼疮肾炎二期临床
2024年10月30日,安进发布三季度三包,营收81.51亿美元,同比增长23%,扣除收购Horizon的影响,营收增长8%。 Blincyto正在探索皮下剂型,B-ALL的1/2期临床已经完成入组,预计2025年下半年推进到二期注册临床。 安进正在积极开拓自免领域,CD3/CD19双抗和CD19单抗已经启动狼疮肾炎的二期临床试验。
药渡
安进:CD3/CD19双抗启动狼疮肾炎二期临床
肿瘤业务板块,CD3/CD19双抗Blincyto三季度销售额3.27亿美元,同比增长49%,小细胞肺癌的DLL3/CD3双抗Imdelltra首季度销售额3600万美元。 Blincyto正在探索皮下剂型,B-ALL的1/2期临床已经完成入组,预计2025年下半年推进到二期注册临床。 安进正在积极开拓自免领域,CD3/CD19双抗和CD19单抗已经启动狼疮肾炎的二期临床试验。
医药笔记
治疗狼疮性肾炎,罗氏CD20单抗达到3期积极顶线结果
罗氏的obinutuzumab(奥妥珠单抗)在3期REGENCY临床中,针对狼疮性肾炎患者显示出优于单独使用标准疗法的疗效。 9月26日,罗氏公司宣布 Gazyva®/Gazyvaro® (obinutuzumab) 治疗活动性狼疮性肾炎患者的 3期REGENCY研究的积极顶线结果。 在研究中,与仅接受标准疗法治疗的患者相比,接受 Gazyva/Gazyvaro 联合标准疗法 (霉酚酸酯和糖皮质激素) 治疗的患者在76周时达到完全肾反应 (CRR) 的比例更高。
一度医药
CAR-T细胞治疗给难治性狼疮患者带来福音
近期,国家儿童医学中心(上海)、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心多学科合作,成功完成2例难治性狼疮的CAR-T细胞治疗,目前患儿已实现完全停药且病情稳定。 CAR-T治疗有望为难治性狼疮患者群体带来更多福音。 12岁的晴晴被确诊为系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎(IV型),病程中反复发热、关节肿痛、全身浮肿和尿量减少让孩子备受折磨。
科Way
CAR-T细胞治疗给难治性狼疮患者带来福音
近期,国家儿童医学中心(上海)、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心多学科合作,成功完成2例难治性狼疮的CAR-T细胞治疗,目前患儿已实现完全停药且病情稳定。 CAR-T治疗有望为难治性狼疮患者群体带来更多福音。 12岁的晴晴被确诊为系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎(IV型),病程中反复发热、关节肿痛、全身浮肿和尿量减少让孩子备受折磨。
浦东发布
33款进入临床!免疫细胞疗法--治愈“狼疮”患者的“新曙光”
系统性红斑狼疮(SLE)是一种潜在致死的系统性自身免疫性疾病,往往累及全身多系统、多脏器,且治疗后容易复发。 据美国红斑狼疮基金会的数据,美国有超过 150 万人受到此病的影响,全球患者数至少为 500 万。 弗若斯特沙利文预计在中国在2025年前SLE患者将达到 106.95万人,于 2030 年达到 109.47 万人。
药精通Bio