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  • 科伦药业：注射用SKB571等多款新药获批，剑指千亿抗肿瘤药市场！

    科伦药业：注射用SKB571等多款新药获批，剑指千亿抗肿瘤药市场！
    11月18日，科伦药业宣布两款1类新药获批临床，针对晚期实体瘤。今年以来，科伦药业已有5款1类新药获批临床，增强了千亿市场的竞争力。同时，公司在仿制药领域也取得不俗成绩，包括多款抗肿瘤和免疫机能调节药物。
    摩熵医药
    科伦药业 1类新药 仿制药 注射用SKB571 抗肿瘤药
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    16小时前
  • 抗肿瘤药临床SUSAR分析指导原则发布

    抗肿瘤药临床SUSAR分析指导原则发布
    为加强临床试验可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）信息的风险评估，提升SUSAR信息的发现、识别和风险处理，药审中心组织制定了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》（见附件）。 1、一般情况下，申请人不应预期试验药物会出现致死和/或危及生命的严重不良反应。 因此，即使之前临床试验中发生过致死和/或危及生命的 SADR，这些 SADR 通常仍被认为是“非预期”的，而需要作为 SUSAR 上报。
    蒲公英Ouryao
    肿瘤 抗肿瘤药
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    1个月前
  • 【瞩目】科伦拿下超10亿抗肿瘤药，两大新品同日获批

    【瞩目】科伦拿下超10亿抗肿瘤药，两大新品同日获批
    8月13日，国家药监局官网显示， 湖南科伦制药的瑞戈非尼片和四川科伦药业的艾地骨化醇软胶囊以仿制4类报产同日获批 。 米内网数据显示， 瑞戈非尼片 在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）是超10亿元大品种。 同日，科伦药业发布2024年半年度业绩快报，营收118.27亿元，同比增长9.52%，净利润18.00亿元，同比增长28.24%，再创新高。
    米内网
    肿瘤 抗肿瘤药
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    3个月前