罗氏1类新药在中国再获批2项临床!超70亿美元收购公司所得
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日最新公示,罗氏(Roche)申报的1类新药 RO7790121注射液获批两项临床试验默示许可,拟开发治疗 中度至重度溃疡性结肠炎 。 公开资料显示,这是 一款 靶向 肿瘤坏死因子样细胞因子1A(TL1A)单抗 ,为罗氏以超71亿美元收购 Telavant公司所得。 该产品近期已经在美国 启动3期临床试验,针对 中度至重度溃疡性结肠炎适应症 。
医药观澜
一年3笔重磅交易,慢病吞金兽杀疯了
Morphic公司的核心管线MORF-057是一种口服小分子α4β7整合素抑制剂,目前正在进行三项二期临床研究,分别是两项 溃疡性结肠炎(UC)临床和一项克罗恩病(CD)的临床。 市场分析,礼来旨在通过这项收购来巩固自身的 炎症性肠病(IBD)产品矩阵布局 ,目前公司已有全球唯一一款靶向IL-23的 UC 治疗药物Omvoh,收购 Morphic后进一步完善IBD领域的口服疗法布局。 这并不是礼来第一次出手囊获IBD相关管线。
瞪羚社