SINOVAC科兴甲肝和水痘疫苗在秘鲁获批
近日,SINOVAC科兴甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福 ® (儿童剂型和成人剂型)及水痘减毒活疫苗陆续获得秘鲁药品、器械与药物理事会(General Directorate of Medicines, Supplies and Drugs ,DIGEMID)注册批准, 均为秘鲁首款获批的中国甲肝疫苗及水痘减毒活疫苗 。 迄今为止,SINOVAC科兴的多款疫苗已在拉美11个国家获得注册批准。 秘鲁属于甲型肝炎(HAV)中等流行国家,在2023年以前并未将甲肝疫苗纳入国家免疫规划项目。
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SINOVAC科兴5人份脊灰灭活疫苗通过WHO预认证,助力全球消灭脊灰“最后一公里”
2024年8月29日,科兴控股生物技术有限公司(以下简称“SINOVAC科兴”)旗下北京科兴生物制品有限公司研制的 5人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) (以下简称"5人份sIPV")通过世界卫生组织(WHO)预认证(PQ)。 SINOVAC科兴5人份sIPV将助力全球消灭脊灰“最后一公里”。 脊髓灰质炎是一种高发于5岁以下婴幼儿的高度传染性疾病。
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又一款中国创新药获批上市!科兴“破圈”的后劲儿与底气
新冠疫情期间,科兴凭借过去20年在疫苗领域积淀的技术底蕴和内部的快速反应能力,使其在此阶段取得了优异的商业战绩。 “引进来”的目标是通过延展领域边界,将产品由疫苗拓展至治疗性药物,成为一家提供“防治”一体解决方案的制药企业。 科兴的“引进来”战略,阶段性成绩已现。
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研究表明:SINOVAC科兴四价流感疫苗批间一致性好,疫苗品质稳定可靠
研究结果表明,SINOVAC科兴连续三批商业化规模生产的IIV4具有良好的免疫原性和安全性,且各型别抗体水平相当,产品批间一致性好。 该研究也证实了SINOVAC科兴IIV4生产工艺和质控管理的稳定性和可靠性 。 这是一项在贵州省9-59岁的健康儿童、青少年和成年人中开展的随机、双盲IV 期临床试验,共纳入1260名健康志愿者,按1:1:1的比例随机分为3组,每组志愿者分别接种1剂对应批次的IIV4。
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科兴制药,带着一款短缺大品种登陆欧洲
7月28日晚间公告,科创板上市药企科兴制药宣布,公司合作伙伴浙江海昶生物医药技术有限公司近日收到欧盟委员会通知,公司引进产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Apexelsin®,以下简称“白蛋白紫杉醇”)获得欧盟委员会上市批准。 该药品适应症为治疗转移性乳腺癌、转移性胰腺癌以及非小细胞肺癌等多种癌症。 2021年4月,科兴制药与海昶生物签署了药品合作协议,海昶生物将其研发代号为HC007白蛋白紫杉醇仿制药的除美国市场外商业化权益,转让给科兴制药。
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