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  • 三季度11款值得关注的抗体药

    三季度11款值得关注的抗体药
    文 l 猎药人俱乐部 回顾上半年，抗体药物在临床进展、监管获批、对外授权及收并购方面重磅事件频出。 今年上半年有四种新型抗体药物获得监管批准：。 3月26日，安斯泰来制药公司的佐妥昔单抗（zolbetuximab，商品名VYLOY™） 在日本获批 用于CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者的治疗，这是 第一个也是目前唯一一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。
    生物药知识云享
    CLDN18 抗体药
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    3个月前
  • 刚刚！CDE连发2个征求意见稿，涉及药物暴露-效应、抗体药临床药理等

    刚刚！CDE连发2个征求意见稿，涉及药物暴露-效应、抗体药临床药理等
    今日（7月9日），CDE连发2个指导原则征求意见稿：。 （1）《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》；。 （一）《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》。
    药品圈
    抗体药 CDE
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    4个月前