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  • 剑客陨落！斯微生物进入破产程序；Accord Bio乌司奴单抗生物类似药Imuldosa获美国FDA批准

    剑客陨落！斯微生物进入破产程序；Accord Bio乌司奴单抗生物类似药Imuldosa获美国FDA批准
    No.1 / Accord Bio乌司奴单抗生物类似药Imuldosa获美国FDA批准。 2024年10月14日， Intas Pharmaceuticals, Ltd.美国子公司Accord BioPharma宣布 ， 旗下乌司奴单抗生物类似药Imuldosa已获得美国FDA批准 ，用于治疗慢性炎症性疾病，包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎， 成为美国市场除原研产品外的第5款乌司奴单抗 。 乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体，由强生原研（商品名：喜达诺），2009年在美国获批上市，至今先后获批银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等适应证。
    GBIHealth
    喜达诺 银屑病关节炎 克罗恩病
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    1个月前
  • 通用型Treg细胞疗法获批IND，用于治疗难治性克罗恩病

    通用型Treg细胞疗法获批IND，用于治疗难治性克罗恩病
    近日， 细胞治疗新锐Tr1X宣布该公司细胞药物TRX103的IND获FDA批准，TRX103是一种用于治疗难治性 克罗恩病 的工程化Tr1 Treg细胞疗法， Tr1X计划在2024年底前启动1/2a期临床试验并为首位患者给药。 今年初，Tr1X宣布完成7500万美元 A 轮融资，摆脱隐身状态， 专注于开发 新型同种异体 调节性T细胞 (Treg) 和 CAR-Treg 细胞疗法引入疗法，针对并有可能治愈自身免疫性和炎症性疾病。 公司的科学研究主要基于Tr1X 的科 学创始人、医学博士 Maria Grazia Roncarolo 的研究成果，她是 1 型调节性 T 细胞（Tr1）的发现者。
    药精通Bio
    克罗恩病 Treg细胞疗法 IND
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    3个月前
  • 治疗自免，通用型Treg细胞疗法获批IND

    治疗自免，通用型Treg细胞疗法获批IND
    TRX103是Tr1X在研的一种 通用 型T细胞疗法 。 新闻稿指出，Tr1X计划启动针对难治性克罗恩病的1/2a期研究，并在2024年底前进行首位受试者给药。 此外，TRX103用于预防患者产生移植物抗宿主病（GvHD）的IND也已于4月获批，现已进入1/2a期临床试验。
    医麦客
    克罗恩病 Treg细胞疗法 IND
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    3个月前