发酵在卡介苗生产中的作用:挑战和未来发展方向
摘要: 卡介苗已经存在了一个世纪,在结核病控制中发挥了重要作用。 有证据表明,发酵将是一种更快、更具可重复性的生产方法,并将以一种更容易表征的形式提供更高产量的卡介苗。 然而,对生产过程的改变可能需要新的生物等效性证据,并可能需要从I期临床前研究和临床试验,以及通过有效性研究。
药时空
与疫苗反应地域差异相关的免疫因素
然而,由于不同人群和地理区域的疗效存在相当大的差异,疫苗的作用并没有得到充分发挥。 据估计,全球 7700 万接种卡介苗的儿童和 500 万接种轮状病毒疫苗的儿童对这些疫苗所针对的疾病防护不足。 尽管遗传因素会影响免疫和疫苗反应,但研究表明,非遗传因素对疫苗免疫反应的影响超过70%。
小药说药
Nature | 巨噬细胞活性氧产生受损导致肺结核易感性的遗传机制
对 分枝杆菌病的孟德尔易感性 (Mendelian susceptibility to mycobacterial disease MSMD ) 的特征是 在其他方面健康的个体中,由弱毒力分枝杆菌 (如环境分枝杆菌或卡介苗疫苗 )引起的临床疾病。 分枝杆菌病的穿透率和严重程度与IFNγ活性水平呈负相关,表明IFNγ活性是一种定量性状,决定了抗分枝杆菌的免疫力。 据估计,全球约有25%的人口感染了结核分枝杆菌 (M. tuberculosis) ,但只有5-10%的感染者会发展为结核病 (tuberculosisTB) 。
BioArt
悉尼大学开发编码CysD/Ag85B融合蛋白的结核菌mRNA疫苗
现今,由于卡介苗的普及接种和抗结核药物的出现,使得人们变得不再对结核病感到恐惧。 但是,引起结核病的结核分枝杆菌 依然是全球公共卫生健康的主要威胁者。 目前,几乎全球四分之一的人口存在潜伏性感染结核菌,其中 5%~10%存在进一步发展为活动性肺结核的风险。
生物制品圈
结核病蛋白亚单位疫苗佐剂研究进展
结核病是由结核分枝杆菌感染引起的全球传染病,是导致人类死亡的十大主要原因之一。 卡介苗(BCG)是目前唯一临床应用的结核病疫苗,但其对成人结核病的保护作用不明确。 在结核病新型疫苗中,蛋白亚单位疫苗因其成分明确、安全性高的特点,且具有强化BCG效应的优势,近年来备受关注。
生物制品圈
下一代结核病疫苗:进展、挑战与前景
摘要 : 由结核分枝杆菌(MTB)引起的结核病(TB)是一种普遍的全球性传染病,也是全球主要的死亡原因之一。 目前,唯一可用的预防结核病的疫苗是卡介苗(BCG)。 结核病(TB)是一种古老且在全球广泛分布的疾病,是细菌感染导致的死亡的主要原因。
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