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"口服新药"相关的结果
  • 诺华口服新药「伊普可泮」在中国申报第4项上市申请

    诺华口服新药「伊普可泮」在中国申报第4项上市申请
    伊普可泮是一款特异性补体B因子口服抑制剂。 公开资料推测其本次申报的适应症可能为 用于降低成人IgA肾病（IgAN）患者的蛋白尿水平 。 针对该适应症， 伊普可 泮已经于今年8月获得美国FDA批准。
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    IgA肾病 口服新药
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    1个月前
  • 诺华口服新药「伊普可泮」在中国拟纳入优先审评

    诺华口服新药「伊普可泮」在中国拟纳入优先审评
    伊普可泮是一款 特异性补体B因子口服抑制剂 。 伊普可泮胶囊 （iptacopan，LNP023） 是一种口服特异性替代补体途径因子B抑制剂，能高效抑制补体替代通路中因子B。 它可能在治疗多种替代通路功能异常导致的疾病同时，不影响其它补体通路介导的对微生物入侵的免疫反应，降低患者受到感染的风险。
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    口服新药
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    1个月前
  • FDA批准口服新药Benzgalantamine，治疗阿尔茨海默病

    FDA批准口服新药Benzgalantamine，治疗阿尔茨海默病
    随着全球人口老龄化的加剧，AD的患病人数不断增加，给社会和家庭带来了沉重的负担。 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Benzgalantamine（ALPHA-1062）用于治疗轻中度阿尔茨海默病，为这一领域的治疗带来了新的希望。 据最新的临床研究数据显示，Benzgalantamine在轻中度AD患者中表现出了显著的疗效。
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    阿尔茨海默病 口服新药 阿尔
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    3个月前
  • 肺癌控制率达97%！中国生物制药合作开发，口服新药拟纳入突破性治疗品种

    肺癌控制率达97%！中国生物制药合作开发，口服新药拟纳入突破性治疗品种
    8月2日晚间，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示， 勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申报的BI 1810631片拟纳入突破性治疗品种，用于治疗 携带人表皮生长因子受体-2（HER2）既往接受过全身治疗的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 。 公开资料显示，zongertinib（BI 1810631）是一种 口服选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI） 。 中国生物制药于今年4月通过 合作 与勃林格殷格翰共同在中国大陆地区研发和商业化多款肿瘤药物管线，包括这款zongertinib。
    医药观澜
    HER2 勃林格殷格翰 口服新药
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    3个月前