康方生物依沃西单抗击败全球'药王'K药,肺癌治疗迎来划时代突破!
中国研发的治肿瘤新药依沃西注射液在WCLC上获赞,其三期临床实验效果优于全球“药王”K药,有望成下一代免疫治疗基石药物。康方生物及Summit股价大涨,但分析人士提醒需谨慎,因数据仅来自中国试验,FDA需更多数据批准。双特异性抗体治疗时代已到来,多家公司正积极研发。
生物药大时代
康方生物「依沃西单抗」新适应症申报上市,治疗非小细胞肺癌!
8月2日,CDE拟优先审评康方生物的依沃西单抗注射液新适应症,针对特定非小细胞肺癌一线治疗。依沃西单抗为双特异性抗体,创新“肿瘤免疫+抗血管”机制,单一药物阻断两靶点,增强抗肿瘤效果且安全性高。已有多项临床研究,全球6项3期研究进行中。Summit Therapeutics获其海外独家开发商业化权,加速全球推广。
摩熵医药(原药融云)
康方生物:全球首创PD-1/VEGF双抗获批上市
康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药——依沃西单抗(AK112/Ivonescimab)已获准在国内上市,成为全球首款融合“肿瘤免疫+抗血管”双重机制的双特异性抗体药物,针对非小细胞肺癌患者提供新治疗选择。
摩熵医药(原药融云)
达主要研究终点!康方PD-1CTLA-4双抗新适应症拟申报上市
2023年11月7日,康方生物(9926.HK)宣布,公司独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利(开坦尼®)联合奥沙利铂和卡培他滨 (XELOX) 对比安慰剂联合 XELOX 作为一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌(GC/GEJC)的有效性与安全性的随机、双盲、多中心、III期临床研究(AK104-302)在期中分析中达到主要研究终点。
药融云细胞基因治疗前沿
从“不可成药”到明星靶点,诺华领跑SHP2赛道!
2023.09.11-2023.09.17期间,共有94个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号71个,进口药品受理号23个。
摩熵医药(原药融云)