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最新!CDE发布《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》,立即施行!
7月8日,CDE发布《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》,即刻实施,适用于含参比制剂的小分子化合物口服溶液剂,复杂大分子需个案分析,糖浆剂可参照。该原则旨在规范研发,经国家药监局审查同意后发布。
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2个月前