明星降脂药竞争白热化!君实单抗注射液获批,信达、康方等本土势力围攻MNC
日前,君实生物发表公告,公司申报的昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液,商品名:君适达)正式获得国家药监局批准上市,用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常成人患者。 君实生物全面押宝PCSK9。 PCSK9抑制剂是一类针对PCSK9(前蛋白转化酶枯草溶菌素/Kexin9型)的药物,旨在通过抑制PCSK9的功能来降低血浆中的低密度脂蛋白(LDL)水平,从而预防和治疗心血管疾病。
医药经济报
“头对头”大战开启!恒瑞、康方、翰宇、石药等本土企业硬刚MNC
想要证明产品的疗效 “更优”,单纯拿出使用安慰剂作为对照的试验数据早已不具说服力,挑战标准疗法开展“头对头”临床试验渐成趋势。 近日,恒瑞医药在clinicaltrials.gov首次公示了一项HRS-5965胶囊对比依库珠单抗注射液治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者的疗效和安全性的多中心、随机、开放标签、活性对照III期临床研究(NCT06593938)。 作为中国领先的制药企业,恒瑞医药在头对头试验方面展现了其研发实力和创新精神。
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