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默沙东押宝PD-1/VEGF双抗，能否接棒Keytruda？
上周，默沙东（MRK）和礼新生物（LaNova Medicines）宣布了一项协议。 根据交易条款， 默沙东 将以5.88亿美元的预付款和27亿美元的里程碑付款，获得开发、制造和商业化LM-299的全球独家许可 。 LM-299 是靶向程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）和血管内皮生长因子（VEGF）的双特异性抗体，正在中国进行1期试验，处于患者招募阶段。 -
关键3期试验达双主要终点！皮下注射Keytruda要来了？
默沙东（MSD）今日宣布，其关键性3期临床试验MK-3475A-D77取得了积极的顶线结果。 分析显示，化疗联合皮下注射制剂pembrolizumab（MK-3475A）在用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的一线疗法中，与化疗联合静脉注射制剂pembrolizumab相比，达到了非劣效性标准。 MK-3475A-D77是一项随机、开放标签的3期临床试验，旨在评估每六周一次皮下注射pembrolizumab联合化疗，与六周一次静脉注射pembrolizumab联合化疗相比，在转移性NSCLC成年患者一线治疗中的效果。 -
一线治疗晚期癌症，Keytruda组合疗法再获FDA批准
默沙东（MSD）今日宣布，美国FDA已批准其重磅PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）与培美曲塞和铂类化疗联合，作为一线疗法治疗不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤（MPM）成年患者。 恶性间皮瘤是一类起源于身体某些部位内壁的癌症，可能源自于胸部、腹部、心脏和睾丸。 据预估在2022年，全世界恶性间皮瘤新确诊病例超过3万，死于该疾病人数超过2.5万。 -
数十年来首次！晚期癌症OS和PFS几乎翻倍，重磅ADC/Keytruda组合疗法再获批准
今天，默沙东（MSD）宣布欧盟委员会（EC）已批准PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）与安斯泰来（Astellas）和辉瑞（Pfizer）旗下Seagen开发的抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）联用，作为一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成人患者的治疗方案。 新闻稿指出， 该批准决定是在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）和欧洲泌尿外科协会（EAU）临床指南建议， 该组合疗法建议成为此类患者的首选一线治疗方案 之后， 无论患者是否符合铂类化疗治疗条件，。 这次欧盟的批准主要基于临床3期试验KEYNOTE-A39（也称为EV-302）的中期分析结果。 -
NEJM发表ADC/Keytruda组合疗法3期亮眼数据，晚期癌症OS和PFS几乎翻倍!
3月7日，国际顶尖期刊《新英格兰医学杂志》发表了一篇名为“ Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Untreated Advanced Urothelial Cancer ”的研究论文，此论文表明了一项ADC/Keytruda组合疗法III期结果: Padcev联用Keytruda一线治疗la/mUC患者的生存结局明显优于化疗，安全性结果与先前报告的一致，未发现新的安全性问题。 尿路上皮癌(urothelial carcinoma，UC)是泌尿系最常见的恶性肿瘤之一，占所有膀胱癌病例的90%，也可见于肾盂、输尿管和尿道。 据报告，全球每年大约有 57.3万膀胱癌新确诊病例，超过21.2万名患者死于膀胱癌 。 -
默沙东Keytruda一线治疗结直肠癌在中国拟纳入优先审评
11月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，默沙东（MSD）的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（Keytruda，pembrolizumab），以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，拟定适应症为结直肠癌一线治疗。
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