首个!这个抗癌药的口服剂型获批上市了!
胃癌是常见的消化道恶性肿瘤。 近年来,随着社会节奏加快,生活压力加大,以及不健康饮食等各种因素,国内胃癌新发病人数2021年中国胃癌的新发病例数已达到48.4万人,预计到2023年胃癌新发病例数将达到51.4万人。 面向百亿胃癌市场,国内外药企纷纷布局。
药春秋
上半年销售超3亿美元的抗癌药,国内获批了!
CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,英文全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy。 这是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法,近几年通过优化改良在临床肿瘤治疗上取得很好的效果,是一种非常有前景的,能够精准、快速、高效,且有可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。 有机构预测, 2023年全球CAR-T细胞治疗市场规模为43.8亿美元,预计2024-2032年,市场有望从63.7亿美元增长到163.5亿美元,复合年增长率12.5%。
药春秋
全球首个!国产“百万抗癌药”获批,年内将销售10亿美元
昨日(8月27日),据国家药监局官网显示, 南京 传奇生物 递交的 西达基奥仑赛注射液 的上市申请已获得批准(受理号:CXSS2200094),用于治疗既往接受过一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节 剂治疗后 复发或难治性多发性骨髓瘤。 据悉,目前中国已经有5款CAR-T获批, 西达基奥仑赛 是第6款在国内获批的CAR-T,也是 全球首个且唯一获批 用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法。 预计今年达10亿美元。
新康界
反转!阿斯利康重磅抗癌药专利案最新进展
日前,美国特拉华州的一位联邦法官推翻了一项陪审团裁决,阿斯利康与辉瑞两制药巨头针对抗癌药专利赔偿判决迎来反转。 三个月前,特拉华州联邦陪审团裁定,阿斯利康因侵犯辉瑞子公司惠氏(Wyeth)的抗癌药物专利,辉瑞有权从阿斯利康获得1.075亿美元的赔偿。 而本次法官驳回了该裁决,Matthew Kennelly认定, 辉瑞指控阿斯利康肺癌药物Tagrisso涉嫌侵犯的两项专利无效。
药智网
德琪医药抗癌药「塞利尼索」在马来西亚获批上市
今日(8月6日),德琪医药宣布,马来西亚国家药品监督管理署已批准其希维奥(塞利尼索,英文商品名:XPOVIO)的新药上市申请,用于(1)联合硼替佐米和地塞米松用于治疗至少接受过一种先前治疗的多发性骨髓瘤(MM)成人患者;(2)联合地塞米松用于治疗接受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体药物难治,并在接受最后一种治疗时出现疾病进展的MM成人患者。 塞利尼索 是一款口服选择性核输出蛋白(XPO1)抑制剂,通过抑制核输出蛋白XPO1,可促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化,并下调细胞浆内多种致癌蛋白水平。 此外, 德琪医药 已在泰国和印度尼西亚等地提交了该产品 的NDA申请 , 预计将于2024年下半年获批。
医药观澜