甲状腺眼病及其治疗综述
甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease,TED)是一种与甲状腺功能异常密切相关的自身免疫性眼眶疾病。 甲状腺眼病主要是由于自身免疫系统紊乱引起的。 在正常情况下,免疫系统能够识别和清除外来病原体等有害物质,但在患有甲状腺眼病时,免疫系统错误地攻击眼眶内的组织。
Rimonci
安进“first-in-class”抗体新药在华申报临床,治疗甲状腺眼病!
今日(11月5日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 由Horizon Therapeutics和安进(Amgen)共同申报的teprotumumab的新药临床试验申请(IND)获得受理。 公开资料显示,这是一款 “first-in-class”靶向IGF-1R的单抗,也是首款获得美国FDA批准治疗甲状腺眼病的创新疗法 。 2023年10月,安进以总价值278亿美元完成对Horizon公司的收购,从而获得这款产品。
医药观澜
Viridian大涨32%:IGF-1R抗体甲状腺眼病三期临床成功,泽纳仕生物拥有中国权益
Horizon(已倍安进280亿美元收购)的Teprotumumab为全球首款IGF-1R抗体,年销售额在20亿美元左右。 Viridian Therapeutics开发了两款IGF-1R抗体,VRDN-001为完全拮抗剂,剂量和注射次数略低于Teprotumumab。 与此同时,Viridian Therapeutics还开发了长效皮下注射的IGF-1R抗体VRDN-003.。
医药笔记
金赛药业GenSci098-101项目中国研究者会议顺利召开,开启甲状腺眼病靶向药研究新篇章
近日,由长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)主办的GenSci098-101项目研究者会议在上海顺利召开。 该项目是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的剂量递增的 I 期临床试验,旨在评估甲状腺眼病患者中GenSci098单次和多次皮下注射给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。 项目由上海交通大学医学院附属第九人民医院(以下简称“上海九院”)牵头,周慧芳教授和原永芳教授作为主要研究者,16家医疗机构共同参与。
金赛药业
WOC中国之声丨周慧芳教授:外周血淋巴细胞亚群与甲状腺眼病的疾病活动性的关联
TED的临床表现复杂,包括单眼或双眼眼睑退缩、眼球突出、复视和限制性斜视,严重者可发生暴露性角膜病变和视神经病变,引起视功能受损,甚至失明。 针对TED患者的治疗方案选择依赖于对于疾病活动性的判断,目前临床上最常用的方法是根据临床活动性评分(CAS)将患者分为活动期(CAS ≥ 3)和静止期(CAS < 3),但这一方法容易受到医患双方主观因素的影响,且只能反映眼部外周的改变,但仍存在部分眼眶内病灶活跃、眼周炎症表现不活跃的患者。 因此,近年来越来越提倡应在CAS基础上结合眼眶磁共振(MRI)检查结果辅助分期,若眼外肌T2加权像(T2WI)相较于同侧颞肌呈高信号,提示为活动期;若显示信号强度不增高或降低,提示为非活动期。
国际眼科时讯
金赛药业1类创新药获批临床,针对甲状腺眼病
根据受理号可知,这是一款生物制品1类新药,本次为该产品首次在中国获批临床。 目前尚未从公开渠道查询到该产品的作用机制。 甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease,TED)是一种累及眼部组织的自身免疫性疾病,通常伴发于毒性弥漫性甲状腺肿(Graves病),是成人中常见的眼眶相关疾病。
医药观澜