百利天恒BL-M11D1(CD33-ADC)在美获批临床
10月13日,百利天恒发布公告,其全资子公司 SystImmune,Inc.收到FDA通知, BL-M11D1(CD33-ADC) 用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的 I 期临床试验申请已获得 FDA 许可。 BL-M11D1是与BL-B01D1(靶向EGFR×HER3的双抗ADC)出自同 一技术平台、与BL-B01D1共享同一“连接子+毒素”平台的靶向CD33的ADC药物。 2023年4月,BL-M11D1已获CDE批准在国内开展BL-M11D1开展复发或难治性急性髓系白血病的I期临床试验。
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诺诚健华:BCL-2抑制剂获批临床
9月19日,生物医药高科技公司诺诚健华宣布公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病(AML)在中国获批临床。 急性髓系白血病(AML)是一种起源造血干/祖细胞的血液系统恶性疾病,约占成人急性白血病的80%,发病风险随年龄增高不断上升,多发于中老年人;AML在18岁以下人群也不罕见,约占儿童白血病的15%-20%和新生儿及婴儿白血病的80%。 ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂,通过选择性地抑制BCL2,恢复肿瘤细胞程序性死亡机制,从而发挥抗肿瘤疗效。
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诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248治疗急性髓系白血病获批临床
急性髓系白血病(AML)是一种起源造血干/祖细胞的血液系统恶性疾病,约占成人急性白血病的80%,发病风险随年龄增高不断上升,多发于中老年人;AML在18岁以下人群也不罕见,约占儿童白血病的15-20%和新生儿及婴儿白血病的80% 。 BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白,其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。 ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂,通过选择性地抑制BCL2,恢复肿瘤细胞程序性死亡机制,从而发挥抗肿瘤疗效。
诺诚健华INNOCARE