技术转移缘何一波三折
技术转移是药物研发工作中必不可少的内容,涉及转移必然会提到技术转出方与接收方,转移可以发生在研发人员内部,可以发生在CRO公司与研发实验室之间,可以发生在研发与QC之间,可以发生在研发与生产车间之间等。
药事纵横
后疫情时代药企如何开展技术转移工作
随着MAH制度的全面实施,药品技术转移越来越被企业和各监管机构重视和关注,但目前国内还未设立针对药品技术转移的法规或指导原则,相关文献报道也较少,多数企业未建立完善的制度和体系去指导如何实践药品的技术转移。
药事纵横
药物研发中技术转移前的分析方法与制剂工艺
技术转移作为药物研发生命周期中一个关键环节,在药物研发中起着举足轻重的作用。。无论是从CRO公司到生产和质量的现场,从研发到生产和质量的现场,还是从CRO到研发现场中的技术均涉及到转移。
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