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全球首个长效制剂！长春高新金赛增获批特纳综合征新适应证；爱德华出手，买下一款中国TAVR产品
No.1 / 安斯泰来同类首创Nectin-4 ADC在华获批上市。 根据2024年8月19日国家药监局数据，安斯泰来ADC注射用维恩妥尤单抗的上市申请已获批上市（受理号：JXSS2300022/JXSS2300023），用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。 维恩妥尤单抗是一种同类首创的、直接作用于Nectin-4（位于细胞表面的一种蛋白，在膀胱癌中高度表达）的抗体偶联药物（ADC）。 -
获批上市 | 全球首个长效生长激素注射液新规格 用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍
近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）宣布，旗下聚乙二醇重组人生长激素注射液（商品名:金赛增 ® , 以下简称“PEG-rhGH”）新规格新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准。 本次获批的规格为27IU/4.5mg/0.5ml/瓶，可用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍。 这是全球首个获批此适应症的长效生长激素产品。
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