慧聚药业再次“零缺陷”通过FDA检查
江苏慧聚药业股份有限公司于2024年9月2日至6日接受了FDA的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围涵盖质量、生产、厂房设施及实验室控制等相关体系,公司以零缺陷(“0-483”)通过现场检查。 此次是江苏慧聚药业股份有限公司继2014年、2018年、2019年三次接受并通过FDA现场检查后,再一次以零缺陷通过FDA现场检查,表明慧聚药业质量管理体系符合FDA的cGMP质量标准,是对慧聚药业质量管理体系有效运行的肯定。 一直保持“健全的质量管理体系”是每个慧聚人的责任。
新药创始人