87亿美元打水漂?艾伯维Emraclidine精神分裂症2期试验失败
11月11日,艾伯维宣布,以90亿美元收购 Cerevel的核心药物 EMPOWER在两项针对精神分裂症患者的 II 期EMPOWER-1和EMPOWER-2临床试验中失败。 E mraclidine 作为每日一次口服单一疗法治疗精神病症状急性加重的精神分裂症成人患者的疗效,未达到其主要终点,即 阳性和阴性第 6 周时与安慰剂组相比的症状量表 (PANSS) 总分 。 EMPOWER-1研究中,患者按1:1随机分为两个剂量水平(10mg/30mg)和安慰剂。
药渡
大跌12%,艾伯维精神分裂症药物研究失败
这意味着与安慰剂相比,Emraclidine在改善PANSS(Positive and Negative Syndrome Scale)总分方面没有统计学上的显著差异。 Emraclidine是一种毒蕈碱M4受体的正变构调节剂(PAM),被认为是一种潜在的下一代抗精神病药物。 它通过选择性地调节M4受体来减少多巴胺信号,而不需要阻断D2受体,这可能减少现有抗精神病药物的副作用。
求实药社
87亿美元打水漂?艾伯维Emraclidine精神分裂症2期试验失败
11月11日,艾伯维宣布,以90亿美元收购 Cerevel的核心药物 EMPOWER在两项针对精神分裂症患者的 II 期EMPOWER-1和EMPOWER-2临床试验中失败。 E mraclidine 作为每日一次口服单一疗法治疗精神病症状急性加重的精神分裂症成人患者的疗效,未达到其主要终点,即 阳性和阴性第 6 周时与安慰剂组相比的症状量表 (PANSS) 总分 。 EMPOWER-1研究中,患者按1:1随机分为两个剂量水平(10mg/30mg)和安慰剂。
药研网
疗效持久达一年!百时美施贵宝潜在重磅小分子疗法3期积极数据公布
日前,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)公布EMERGENT-4和EMERGENT-5开放标签临床3期试验的最新顶线结果。 分析显示, 精神分裂症成人患者在 接受Cobenfy(xanomeline and trospium chloride,即KarXT)口服胶囊治疗达52周时其症状持续改善,表明疗效得以维持。 52周开放标签EMERGENT-4试验结果。
药明康德
新闻 | KarXT用于成人精神分裂症患者治疗的新长期数据结果公布
KarXT长期治疗与精神分裂症症状呈现的持续改善相关,显示了有效性得以维持。 在52周的治疗中KarXT总体耐受性良好,副作用与KarXT先前用于精神分裂症治疗的临床研究一致。 该研究旨在评估KarXT(xanomeline and trospium chloride)在52周的成人精神分裂症患者治疗的长期有效性、安全性和耐受性。
再鼎医药
再鼎医药宣布精神分裂症新药中国3期研究达主要终点,拟申报上市
今日(10月29日), 再鼎医药公布了 KarXT在中国用于精神分裂症治疗的3期桥接研究的主要数据 。 与先前的全球临床研究一致,这项注册性桥接研究达到了其主要终点, 在第五周时,与安慰剂相比,KarXT在阳性和阴性综合征量表(PANSS)总分上较基线具有9.2分的统计学意义上的显著降低 。 再鼎医药表示其正在积极推进并计划于2025年初向中国国家药监局(NMPA)递交KarXT的新药上市申请。
求实药社
新闻 | KarXT用于精神分裂症治疗的临床研究完成中国内地患者入组
UNITE-1研究是再鼎医药在中国开展的一项评估KarXT用于精神分裂症的3期桥接注册研究,旨在经DSM-5(美国《精神障碍诊断与统计手册(第五版)》)诊断为精神分裂症的中国急性精神病成年住院患者中评估KarXT的有效性和安全性。 精神分裂症是一种慢性且经常使人衰弱的精神疾病,它会影响人们的思考、感受和行为方式。 精神分裂症在全球影响超过2100万人,最常用的治疗为抗精神病药物。
再鼎医药
鲁拉西酮:暴涨114%,扩容速度可观
鲁拉西酮(Lurasidone) 是一种非典型抗精神病药物,为5-HT2A受体和多巴胺D2受体拮抗剂, 用于治疗精神分裂症 。 与其他非典型抗精神病类药物相比,鲁拉西酮具有口服给药,方便患者用药;锥体外系反应较弱,不易引起增重、高脂血症、高催乳素症等不良反应;提高认知能力、记忆力和改善情绪的潜在优势。 鲁拉西酮由日本住友制药株式会社研发,在2010年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,并分别于2012年在加拿大、2013年在瑞士、2014年在欧盟以及澳大利亚获批。
药春秋