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  • 持续改善 10 小时！老花眼新药中国 III 期临床成功

    持续改善 10 小时！老花眼新药中国 III 期临床成功
    用药后 3 小时 ：分别有 88% 和 74% 的受试者在获得两行及三行字母或更佳的近视力改善，并保持其最佳远视力（即下降不可超过 5 个字母）。 药效持久 ：分别有 61% 和 30% 的受试者在 用药后 10 小时 仍保持两行及三行字母或更佳的近视力改善。 研究共招募了 300 名受试者，符合条件的受试者年龄在 45~75 岁之间，屈光范围为 -4.0D SE 至 +1.0D SE，包括曾接受过激光矫正视力手术/单焦点人工晶体植入手术者。
    求实药社
    近视 老花眼
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    3周前
  • 持续改善 10 小时！老花眼新药中国 III 期临床成功

    持续改善 10 小时！老花眼新药中国 III 期临床成功
    10 月 28 日，箕星药业 和 LENZ Therapeutics 公司共同宣布，LNZ100 用于治疗 中国老视患者的 III 期临床研究 JX07001 取得了积极的顶线结果 。 结果显示，LNZ100（1.75% 醋克利定） 达到了主要终点和关键次要终点，最佳远矫正下的近视力 (BCDVA) 有三行或更佳的显著改善，并保持其最佳远视力（即视力下降不可超过 5 个字母）。 快速起效 ：分别有 84% 和 69% 的受试者在 用药后 30 分钟 即获得两行及三行字母或更佳的近视力改善。
    Insight数据库
    老花眼 近视
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    3周前
  • 箕星和LENZ Therapeutics共同宣布LNZ100针对老视治疗的中国3期临床试验获得积极顶线数据

    箕星和LENZ Therapeutics共同宣布LNZ100针对老视治疗的中国3期临床试验获得积极顶线数据
    74% 使用LNZ100 的受试者达到了主要疗效终点，即在用药后 3 小时获得近视力改善三行字母（ETDRS视力表，下同）或更佳， 并保持其最佳远视力（即视力下降不超过5个字母）。 LNZ100治疗组与安慰剂组相比，疗效差异具有统计学意义（p<0.0001）。 起效迅速，药效持久，有69%的受试者在使用LNZ100 30分钟时就得到了3行字母或更佳的近视力改善，有 30 %的受试者获得的视力改善可以持续10小时。
    箕星药业科技
    近视 LNZ100 老视治疗
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    3周前
  • 兆科眼科：新型「儿童近视眼药水」III期临床成功

    兆科眼科：新型「儿童近视眼药水」III期临床成功
    10月23日，兆科眼科发布公告，公司核心产品NVK002为期两年的第III期临床试验（「ChinaCHAMP」）的顶线结果。 经过两年的治疗，研究分析显示， NVK002滴眼液组（0.01%和0.02%剂量）对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显着性差异，NVK002滴眼液组优于安慰剂组，且具有剂量依赖。 ChinaCHAMP是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、第III期临床研究，其主要目标为评估NVK002（0.01%及0.02%的低剂量阿托品）对治疗中国儿童及青少年近视加深的疗效及安全性。
    Pharma CMC
    近视 儿童近视眼药水
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    4周前
  • 兴齐眼药「硫酸阿托品滴眼液」取得Ⅲ期临床试验总结报告

    兴齐眼药「硫酸阿托品滴眼液」取得Ⅲ期临床试验总结报告
    10月21日，兴齐眼药发布公告，公司研发的硫酸阿托品滴眼液，近日获得了 “硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心2年临床试验” 临床总结报告。 本研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验， 486例6-12岁儿童受试者经过了为期2年的用药观察，停药后1年的随访观察 ，评估硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性。 研究结果显示， 硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异，硫酸阿托品滴眼液组优于安慰剂组，安全性良好，患者使用依从性好。
    Pharma CMC
    硫酸阿托品滴眼液 近视
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    1个月前