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全球关键 3 期研究显示匹米替尼显著提升腱鞘巨细胞瘤患者的临床疗效
– MANEUVER 研究 达到主要终点 ，第 25 周的客观缓解率 （ ORR ） 为54.0% ，而安慰剂组为3.2%（p<0.0001）。 – 在 所有关键次要终点 （包括疼痛和僵硬）方面也取得了有统计学意义和临床意义的 显著改善。 – 每日一次口服 匹米替尼的治疗 耐受性良好 ，因治疗相关不良事件而终止治疗的比例极低。 -
【CSF-1R抑制剂】和誉医药3期数据公布，ORR为85.0%！50多个在研，国内无上市产品
今日，和誉医药宣布，评估匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的3期MANEUVER研究达到主要终点， 即第 25 周时的客观缓解率 （ORR） 为54.0%，而安慰剂组为3.2%（p<0.0001） ；此外，在所有关键次要终点（包括疼痛和僵硬）方面，也取得了有统计学意义和临床意义的显著改善。 3期MANEUVER研究是一项由三部分组成的、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，旨在评估匹米替尼对符合接受系统性治疗条件且既往未接受过抗CSF1/CSF1R 治疗的 TGCT 患者中的疗效和安全性。 该试验在中国、欧洲、美国和加拿大开展，是一项具有里程碑意义的全球性研究，也是首个在多个地区以均衡比例招募亚洲和西方腱鞘巨细胞瘤患者的全球性试验。 -
全球关键 3 期研究显示匹米替尼显著提升腱鞘巨细胞瘤患者的临床疗效
–MANEUVER 研究 达到主要终点 ，第 25 周的客观缓解率 （ORR） 为54.0% ，而安慰剂组为3.2%（p<0.0001）。 – 在 所有关键次要终点 （包括疼痛和僵硬）方面也取得了有统计学意义和临床意义的 显著改善 。 – 每日一次口服 匹米替尼的治疗 耐受性良好 ，因治疗相关不良事件而终止治疗的比例极低。 -
最佳ORR为85.0%！和誉医药公布潜在“同类最佳”小分子CSF-1R抑制剂3期研究积极数据
昨日，和誉医药宣布，评估匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的3期MANEUVER研究达到主要终点， 即第 25 周时的客观缓解率 （ORR） 为54.0%，而安慰剂组为3.2%（p<0.0001） ；此外，在所有关键次要终点（包括疼痛和僵硬）方面，也取得了有统计学意义和临床意义的显著改善。 3期MANEUVER研究是一项由三部分组成的、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，旨在评估匹米替尼对符合接受系统性治疗条件且既往未接受过抗CSF1/CSF1R 治疗的 TGCT 患者中的疗效和安全性。 该试验在中国、欧洲、美国和加拿大开展，是一项具有里程碑意义的全球性研究，也是首个在多个地区以均衡比例招募亚洲和西方腱鞘巨细胞瘤患者的全球性试验。 -
全球III期临床试验显示Pimicotinib可显著改善腱鞘巨细胞瘤患者临床结局
III期临床研究MANEUVER达到主要终点，第25周时，Pimicotinib组的客观缓解率（ORR）为54.0%，而安慰剂组为3.2%。 所有关键次要终点也均显示出具有统计学和临床意义的改善，包括疼痛和僵硬程度。 默克拥有Pimicotinib在中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区的商业化许可，并拥有全球其余市场的选择权。腱鞘巨细胞瘤4301天前 -
最佳ORR为85.0%！和誉医药公布潜在“同类最佳”小分子CSF-1R抑制剂3期研究积极数据
今日，和誉医药宣布，评估匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的3期MANEUVER研究达到主要终点， 即第 25 周时的客观缓解率 （ORR） 为54.0%，而安慰剂组为3.2%（p<0.0001） ；此外，在所有关键次要终点（包括疼痛和僵硬）方面，也取得了有统计学意义和临床意义的显著改善。 3期MANEUVER研究是一项由三部分组成的、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，旨在评估匹米替尼对符合接受系统性治疗条件且既往未接受过抗CSF1/CSF1R 治疗的 TGCT 患者中的疗效和安全性。 该试验在中国、欧洲、美国和加拿大开展，是一项具有里程碑意义的全球性研究，也是首个在多个地区以均衡比例招募亚洲和西方腱鞘巨细胞瘤患者的全球性试验。 -
全球关键 3 期研究显示匹米替尼显著提升腱鞘巨细胞瘤患者的临床疗效
– MANEUVER 研究 达到主要终点 ，第 25 周的客观缓解率 （ ORR ） 为54.0% ，而安慰剂组为3.2%（p<0.0001）。 – 在 所有关键次要终点 （包括疼痛和僵硬）方面也取得了有统计学意义和临床意义的 显著改善。 – 每日一次口服 匹米替尼的治疗 耐受性良好 ，因治疗相关不良事件而终止治疗的比例极低。 -
2024 ACoP——和誉医药将展示匹米替尼模型引导的剂量选择研究结果
2024年10月17号，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，公司将在2024年美国定量药理学大会（ACoP）上公布其自主研发的全新口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的模型引导的剂量选择研究。 此次ACoP大会将于2024年11月10日至13日在美国菲尼克斯举行。 匹米替尼是和誉医药独立自主研发的一款全新口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂，已获得中美欧三地突破性治疗药物和优先药物认定，以及美国快速通道认定和欧洲孤儿药资格认定，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。
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