进展 I 杏泽资本伙伴企业天泽云泰自主研发的VGR-R01获得美国FDA孤儿药资格认定
近 日, 上海天泽云泰生物医药有限公司(以下简称“天泽云泰”)自主研发的用于治疗结晶样视网膜变性( BCD )的基因治疗药物 VGR-R01 获得美国食品药品监督管理局(以下简称“ FDA ”)授予孤儿药资格认定( Orphan Drug Designation , ODD ) 。 此前, VGR-R01 凭借其优异的临床 I/II 期数据已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。 天泽云泰 2020 年 3 月注册成立于中国上海,致力于将前沿的基因及细胞治疗技术,转化为临床可及的治疗方法,以期造福更多患者。
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