默沙东/Moderna启动免疫组合疗法3期临床试验;延长渐冻症患者生命的细胞疗法……
mRNA癌症疫苗联合Keytruda治疗更早期肺癌,默沙东/Moderna启动3期临床试验。 默沙东公司(MSD)与Moderna公司今日宣布启动INTerpath-009试验,这是一项关键性3期临床试验,旨在 评估在研个体化新抗原疗法V940(mRNA-4157),与抗PD-1疗法Keytruda联用,作为辅助治疗用于II期、IIIA或IIIB期可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者的效果。 Kivu Bioscience今日宣布完成9200万美元的A轮融资。
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神济昌华SNUG01在北医三院IIT研究取得积极临床成果
2024年9月18日,神济昌华宣布,其自主研发的肌萎缩侧索硬化症(ALS,又名渐冻症)基因治疗创新药SNUG01在北京大学第三医院进行的研究者发起的临床研究(IIT)已完成所有受试者入组,并取得积极的临床成果。 此次研究由著名ALS专家、北医三院樊东升教授主持,旨在评估SNUG01的安全性和初步有效性。 该研究共纳入6名受试者,其中包括一名白人受试者。
神济昌华
渐冻症小分子疗法再获积极结果,最新2b期临床结果公布
日前,NeuroSense Therapeutics宣布其2b期临床试验PARADIGM的最新积极结果。 分析显示,接受其在研疗法PrimeC治疗的肌萎缩侧索硬化(ALS)患者,在第12个月的铁生物标志物数据上取得积极结果,这与该公司之前所公布PrimeC延缓ALS疾病进展达43%的结果一致。 该公司目前正在整理数据,准备与美国FDA讨论,以确定该疗法未来的临床和监管方向。
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FDA17:1反对上市后的“对赌”,渐冻症干细胞疗法再开3b期临床
主要临床表现为进行性的骨骼肌无力、肌萎缩、肌束颤动和延髓麻痹,会伴随病程发展而逐渐恶化,甚至会影响呼吸肌,导致呼吸困难。 而由于ALS发病机制尚未明确、缺乏有效动物模型、临床试验难度大、疗效有限等原因,ALS的药物开发之路非常困难。 NurOwn是一种能在体外定向分化出可以分泌神经营养因子(NTF)的骨髓来源的间充质干细胞,在回输到患者体内后可以将多种神经营养因子和免疫调节细胞因子直接递送至损伤部位,其用于治疗渐冻症(ALS),从而达到减缓或稳定疾病进展的目的。
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