印度一药企因生产质量问题被暂停集采资格
8月30日,国家药监局发布公告,暂停进口、销售和使用Dr.Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊。 同日,国家医保局发布公告,取消Dr.Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊中选资格并将该企业列入违规名单。 根据国家药监局发布的公告,国家药监局近期通过远程检查的形式对Dr.Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊开展药品生产环节检查。
中国医药报
重磅口服降糖药集采濒临、专利到期!正大天晴、万邦、东阳光、齐鲁等30家药企挑战默沙东独占
随着国内药企在新型降糖药物领域的研发力度加大,以及国家集采政策的深入推进,默沙东的磷酸西格列汀在中国市场的独占地位正受到前所未有的挑战。 磷酸西格列汀是全球第一个上市的口服DPP-4抑制剂,原研药由默沙东开发,已于2009年在中国获批上市,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 磷酸西格列汀片是进口产品独霸市场的典型代表,据数据显示,其在2023年国内公立医院的销售额为26.56亿元,默沙东占据了99.65%的市场份额,达到26.47亿元,正大天晴以0.31%的市场份额紧跟其后。
医药经济报
第九批集采中选品种被取消资格,企业列入违规名单
8月30日,国家药监局发布 暂停进口、销售和使用Dr.Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊 公告,经查,该企业 在盐酸托莫西汀胶囊原料药管理方面存在严重缺陷,未采取有效措施确保所使用原料药的有效期符合我国注册要求,另外在工艺验证、质量控制等方面存在缺陷。 同时,国家组织药品联合采购办公室发布公告, 鉴于该产品属于第九批国家组织药品集中采购中选药品, 联合采购办公室决定 取消Dr. Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊中选资格并将该企业列入违规名单,暂停该企业自2024年8月30日至2026年2月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。 国家药监局近期通过远程检查的形式对Dr.Reddy’s Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊(英文名称:Atomoxetine Hydrochloride Capsules;注册证号:国药准字HJ20220059、国药准字HJ20220060、国药准字HJ20220061、国药准字HJ20220062;生产地址:FTO Unit 3, Survey No. 41, 42 Part, 45 Part
Pharma CMC
集采之后,要转换赛道吗?
以前,行业里流传一个鄙视链:“卖处方药的鄙视卖OTC的,卖OTC的鄙视卖保健品的;跑医院的鄙视跑药房的,卖高值器械的鄙视卖低值耗材。”。 据说,这几年形势变了:“卖处方药的,因为集采,10块钱的药变成5毛钱,被鄙视了,纷纷跑来OTC市场拜神;卖支架的,因为集采,1万变八百,也被鄙视了,不得不到IVD、耗材、OTC市场来淘金了。”。 院外、非处方药市场也异常热闹:处方药零售化、零售药处方化、中成药大放异彩、第三终端成了“香饽饽”……
青年10号
几大药品省际联盟集采的动向+价格治理
最近几个省的集采目录已经公布,但可以看到的是,相关动作仍然没有结束,一是继续跟标,目前来看,广东省已经到期的原化药大目录已经成为全国不少省份跟标的主要方向,一是广东降价够狠,二是品种够多,三是规模够大,四是全国联采至今需要一个标杆,湖北与三明、河南等原计划冲在前面,再按这个节奏走下去,广东省际联盟没准要成竖旗全国联采的项目了。 最近有几个省先后出台了集采方案与目录,其中有一个省,还会有大动作,应联尽联,全国带量采购价格联动,凡是外省集采过的,抓紧分批联动。 还有一个省,虽然实力有限,但胃口不小,联动的目录与品种非常丰富。
青年10号
河南牵头17省联盟集采启动报量!
为进一步发挥集中带量采购集团规模效应,扩大集中采购覆盖范围, 江西省 参与 十六省(区、兵团)药品联盟接续带量采购 工作。 后续公告将以十七省(区、兵团)药品联盟名称发布。 本次采购联盟包含河南、山西、内蒙古、黑龙江、湖北、湖南、广西、海南、重庆、贵州、云南、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团组成的十六省(区、兵团)药品联盟 加上新增加的江西省。
药闻康策
湖南集采产品进“零售”政策发布,附详解
核心政策 :集采产品进“零售药店”。 思考:江西、陕西等“三进”逐渐推行,集采产品全面渠道下沉、延伸是不是很快全国推进。 长沙市以外的市州选择 不少于1个县(市)和1个区开展试点 ,试点区域内的 医保门诊统筹定点药店全部参加 ,其他医保定点药店自愿参加。
风云药谈
20个品种,江西拟启动新一批省际联盟集采
8月28日, 江西发布《关于江西省第五批未过评药集采拟集采品种的公示》,拟牵头开展第五批未过评药省际联盟集中带量采购,此次江西遴选出20个拟集采品种,覆盖皮肤病用药、血液和造血器官药等多个治疗领域。 公示时间为 8月28日至9月3日 。 经过对比,此次拟集采的20个品种,覆盖皮肤病用药、血液和造血器官药等11个治疗领域,其中皮肤病用药品种最多,占比25%,包括莫匹罗星软膏剂等5个药品。
易联招采
集采药品进药店全面加速!江西深化“三进”工作,首批超400品规有哪些?
集采药品正在加速从 公立医院扩展至零售药店 。 日前,江西省医保局印发了《江西省集采药品“三进”行动实施方案》,并发布第一批《江西省集采药品“三进”行动药品品种》(以下简称 《“三进”药品品种》 )和《江西省集采药品“三进”行动推荐配备药品品种》(以下简称《“三进”推荐配备药品品种》),旨在加快推动集采药品进入零售药店。 《“三进”药品品种》(第一批)共有591个品种1467个产品,涵盖了心脑血管疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、内分泌及代谢类、全身用抗感染类、皮肤病等常见病和慢性病的集采中选药品。
医药经济报